Muitas pessoas ficam preocupadas porque os medicamentos genéricos são muitas vezes substancialmente mais baratos do que as versões de marca. Perguntam-se se a qualidade e eficácia foram comprometidas para fazer os produtos menos caros. A FDA (U.S. Food and Drug Administration) exige que os medicamentos genéricos sejam tão seguros e eficazes como os medicamentos de marca.
Na realidade, os medicamentos genéricos só são mais baratos porque os fabricantes não tiveram as despesas de desenvolvimento e comercialização de um novo medicamento. Quando uma empresa traz um novo medicamento para o mercado, a empresa já gastou dinheiro substancial em investigação, desenvolvimento, marketing e promoção do medicamento. É concedida uma patente que confere à empresa que desenvolveu o fármaco um direito exclusivo de vender o fármaco, desde que a patente esteja em vigor.
Quando a patente está prestes a expirar, os fabricantes podem solicitar à FDA autorização para fazer e vender versões genéricas do medicamento; e sem os custos de arranque para o desenvolvimento do medicamento, outras empresas podem dar-se ao luxo de o fazer e vender mais barato. Quando várias empresas começam a produzir e vender um medicamento, a concorrência entre elas também pode fazer baixar ainda mais o preço.
Por isso não há verdade nos mitos de que os medicamentos genéricos são fabricados em instalações de pior qualidade ou são de qualidade inferior aos medicamentos de marca. A FDA aplica as mesmas normas a todas as instalações de fabrico de medicamentos, e muitas empresas fabricam tanto medicamentos de marca como genéricos. De facto, a FDA estima que 50% da produção de medicamentos genéricos é feita por empresas de marca.
Outra descrença comum é que os medicamentos genéricos demoram mais tempo a funcionar. A FDA exige que os medicamentos genéricos trabalhem tão rápida e eficazmente como os produtos de marca originais.
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