PARSIPPANY, N.J. – Watson Laboratories Inc. ha emitido una retirada voluntaria, a nivel nacional, de dos lotes de comprimidos de bitartrato de hidrocodona y APAP 10 mg/500 mg.
La empresa dijo a última hora del viernes que se había recibido una queja de un cliente por unos comprimidos que eran más gruesos y de un tono más oscuro que los demás comprimidos, y es posible que algunos comprimidos de los lotes afectados superen la especificación de peso y puedan contener cantidades superiores a las indicadas de bitartrato de hidrocodona y/o paracetamol.
Hasta la fecha no se han recibido informes de lesiones relacionadas con el producto retirado, según Watson. Los comprimidos de bitartrato de hidrocodona y paracetamol están indicados para el alivio del dolor moderado a moderadamente intenso.
La retirada incluye los siguientes lotes de producto: comprimidos de bitartrato de hidrocodona y paracetamol USP 10 mg/500 mg, de 500 unidades NDC 00591-0540-05, números de lote 519406A y 521759A, ambos con fecha de caducidad de abril de 2014.
Los lotes afectados se distribuyeron entre el 27 de junio y el 18 de julio de 2012 a distribuidores mayoristas y farmacias minoristas de todo el país. Los números de lote se pueden encontrar en la etiqueta del frasco del fabricante. Los comprimidos miden aproximadamente 0,6 pulgadas de longitud, son de color azul, tienen forma de cápsula bisecada y llevan «Watson 540» desprovisto de relieve en una de sus caras.
Se pide a los farmacéuticos y mayoristas que comprueben sus inventarios en busca de los lotes 519406A o 521759A, que separen cualquier material de los lotes y que se pongan en contacto con GENCO Pharmaceutical Services en el teléfono 1-855-393-5728 para recibir instrucciones sobre la devolución del producto.
Watson añadió que la retirada voluntaria se realiza con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
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