PARSIPPANY, N.J. – Watson Laboratories Inc. a émis un rappel volontaire à l’échelle nationale pour deux lots de comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’APAP 10 mg/500 mg.
La société a déclaré tard vendredi qu’une plainte de client a été reçue pour des comprimés plus épais et de teinte plus foncée que les autres comprimés, et il est possible que certains comprimés des lots concernés dépassent la spécification de poids et puissent contenir des quantités plus élevées que celles indiquées de bitartrate d’hydrocodone et/ou d’acétaminophène.
Aucun rapport de blessures liées au produit rappelé n’a été reçu à ce jour, selon Watson. Les comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène sont indiqués pour le soulagement de la douleur modérée à modérément sévère.
Le rappel concerne les lots de produits suivants : comprimés de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène USP 10 mg/500 mg, 500 comprimés NDC 00591-0540-05, numéros de lot 519406A et 521759A, tous deux portant la date d’expiration avril 2014.
Les lots concernés ont été distribués entre le 27 juin et le 18 juillet 2012 à des distributeurs en gros et à des pharmacies de détail dans tout le pays. Les numéros de lot se trouvent sur l’étiquette du flacon du fabricant. Les comprimés mesurent environ 0,6 pouce de long, sont bleus, ont la forme d’une capsule bissectée et portent l’inscription » Watson 540 » en creux sur un côté du comprimé.
Il est demandé aux pharmaciens et aux grossistes de vérifier leurs stocks pour les lots 519406A ou 521759A, de séparer tout matériel provenant de ces lots et de contacter GENCO Pharmaceutical Services au 1-855-393-5728 pour obtenir des instructions sur le retour des produits.
Watson a ajouté que le rappel volontaire est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration.
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