En una encuesta nacional de alergólogos en Estados Unidos, aproximadamente tres cuartas partes dijeron que están prescribiendo inmunoterapia sublingual (SLIT) a los pacientes, en comparación con menos de uno de cada diez hace una década.
La FDA aprobó el primer tratamiento SLIT en 2014: Oralair para las alergias al polen de las gramíneas. Desde entonces, otros tres comprimidos para la alergia bajo la lengua aprobados por la FDA han entrado en el mercado: Grastek (polen de gramíneas), Ragwitek (ambrosía) y Odactra (ácaros).
La última encuesta del Colegio Americano de Alergia, Asma & Inmunología (ACAAI), realizada en 2018, muestra un aumento dramático en el uso de la terapia SLIT con la llegada de los tratamientos aprobados por la FDA, dijo el alergista Mike Tankersley, MD, que practica en Memphis y las áreas circundantes en el oeste de Tennessee, coautor del informe de la encuesta en línea en la revista ACAAI Annals of Allergy, Asthma and Immunology.
Tankersley dijo a MedPage Today que sólo el 6% de los alergólogos que respondieron informaron de que usaban SLIT fuera de la etiqueta en una encuesta realizada en 2008. En una encuesta similar realizada hace 5 años, el 11% de los alergólogos que respondieron dijeron que prescribían SLIT fuera de etiqueta.
Dijo que la disponibilidad de SLIT aprobada por la FDA ha eliminado una barrera importante para el tratamiento sublingual asociada al uso fuera de etiqueta: determinar una dosis terapéutica adecuada.
Antes de la disponibilidad de los comprimidos para la alergia, la mayoría de los alergólogos que utilizaban SLIT dependían de gotas para la alergia mezcladas a medida, señaló Tankersley. «Había mucha incertidumbre sobre lo que era una dosis terapéutica, y la dosificación era muy variable. Ahora que tenemos los cuatro aprobados , cada paciente que toma uno de estos productos tiene garantizada una dosis terapéutica.»
De las 2.817 encuestas enviadas a los miembros de ACAAI en 2018, un total de 305 alergólogos (10.8%) respondieron y 268 de ellos (87,9%) ejercían dentro de Estados Unidos (20,1% en el Medio Oeste, 22% en el Noreste, 5,2% en el Noroeste, 31,3% en el Sureste y 21,3% en el Suroeste).
Un total del 78% de los encuestados ejercía en un entorno clínico, y sólo el 6,9% lo hacía en un entorno exclusivamente académico.
La encuesta reveló lo siguiente:
-
Entre los 268 encuestados estadounidenses, 243 (90.7%) informaron de que utilizaban inmunoterapia subcutánea (SCIT) en su consulta, y 197 (73,5%) informaron de que utilizaban SLIT — 188 proporcionaron información sobre el alcance de su uso durante los 3 años anteriores
-
De los 188 alergólogos de EE. que declararon haber utilizado la SLIT durante los 3 años anteriores, 20 (10,6%) habían colocado a más de 50 pacientes en la SLIT, 117 (62,2%) habían colocado a alrededor del 10% en la SLIT, 34 (18,1%) habían colocado a entre 11 y 20 pacientes en la SLIT, y 17 (9,0%) habían colocado a entre 21 y 50 pacientes en la SLIT
-
De los 188 alergólogos de EE.De los 188 alergólogos de EE.UU. que informaron de que utilizaban la SLIT en su consulta, 129 (68,6%) utilizaban únicamente los comprimidos SLIT aprobados por la FDA, 44 (23,4%) utilizaban tanto los comprimidos SLIT aprobados por la FDA como las gotas SLIT utilizando el extracto aprobado por la FDA para la SCIT y 15 (8.0%) informaron de que sólo utilizaban gotas SLIT
Entre los alergólogos estadounidenses que informaron del uso de SLIT, 148 (78,8%) informaron de que la esofagitis eosinofílica era una «contraindicación absoluta» para su uso, mientras que 133 (70,7%) consideraron que el asma grave no controlada era una contraindicación absoluta y 132 (70,2%) informaron de que la incapacidad del paciente para comunicarse eficazmente con un médico era una contraindicación. Otras contraindicaciones para el uso de SLIT incluían el uso por parte del paciente de un betabloqueante (41,6% de los alergólogos), el embarazo (38,3% de los alergólogos), la enfermedad cardiovascular (36,7%) y el uso concomitante de SLIT (34%).
Tankersley dijo que aproximadamente tres cuartas partes de las personas con alergias que buscan tratamiento son sensibles a múltiples alérgenos. Los comprimidos antialérgicos aprobados por la FDA no son adecuados para estos pacientes porque se dirigen a una sola alergia.
El hecho de que la mayoría de los alergólogos prescriban ahora la SLIT no significa, sin embargo, que la mayoría de los pacientes la estén recibiendo. Tankersley dijo que los tratamientos convencionales basados en inyecciones siguen siendo el pilar de su propia práctica.
«Probablemente pongo a un paciente en inmunoterapia sublingual por cada 10 que son tratados con inyecciones», dijo. «Pero para el paciente adecuado estos tratamientos aprobados por la FDA nos dan herramientas adicionales en nuestra caja de herramientas».
Independientemente de su experiencia con la SLIT, 202 de los 268 alergólogos estadounidenses que respondieron a la encuesta dijeron que creían que la SLIT era más segura que la SCIT, y 209 (78% ) consideraron que la SLIT era menos eficaz que la SCIT. Un total de 48 alergólogos (17,9%) consideraron que la SLIT era tan eficaz como la SCIT.
Se han producido más de 80 muertes atribuidas a la SCIT en los Estados Unidos desde principios de la década de 1970, y ninguna se ha atribuido al tratamiento con SLIT, informaron los investigadores. Además, dijeron, la percepción de que el SLIT es tan eficaz como el SCIT ha disminuido desde las encuestas anteriores: del 55,3% en 2008 (P<0,001) al 43,1% en 2013 (P<0,001) al 17,9% en la última encuesta.
Tankersley y los coautores señalaron que se han realizado más de 80 ensayos clínicos aleatorizados y controlados de SLIT – «que confirman su eficacia al menos como un ‘efecto de clase'»
«Ahora que la FDA ha aprobado cuatro comprimidos de SLIT, no debería haber ningún debate sobre la eficacia de SLIT, especialmente para estos productos científicamente respaldados», concluyó el equipo. «Sin embargo, se necesitan pruebas adicionales para comparar definitivamente la eficacia equivalente de la SLIT y la SCIT.»
0 comentarios