PARSIPPANY, N.J. – Watson Laboratories Inc. emitiu uma recolha voluntária a nível nacional para dois lotes de bitartrato de hidrocodona e comprimidos APAP 10 mg/500 mg.
A empresa disse no final da sexta-feira que foi recebida uma reclamação de um cliente por comprimidos que eram mais espessos e mais escuros que os outros comprimidos, e é possível que alguns comprimidos dos lotes afectados excedam a especificação de peso e possam conter quantidades superiores às indicadas de bitartrato de hidrocodona e/ou acetaminofeno.
Não foram recebidos até à data relatórios de lesões relacionadas com o produto recolhido, de acordo com Watson. O bitartrato de hidrocodona e os comprimidos de acetaminofeno são indicados para o alívio de dores moderada a moderadamente fortes.
A recolha inclui os seguintes lotes de produto: bitartrato de hidrocodona e comprimidos de acetaminofeno USP 10 mg/500 mg, 500-count NDC 00591-0540-05, Números de lote 519406A e 521759A, ambos com a data de validade de Abril de 2014.
Os lotes afectados foram distribuídos entre 27 de Junho e 18 de Julho de 2012, a distribuidores grossistas e farmácias retalhistas em todo o país. Os números dos lotes podem ser encontrados no rótulo do frasco do fabricante. Os comprimidos têm cerca de 0,6 polegadas de comprimento, azul, em forma de cápsula bissectada, com “Watson 540” desossado num dos lados do comprimido.
P>Farmácias e grossistas são convidados a verificar os seus inventários dos lotes 519406A ou 521759A, a separar qualquer material dos lotes, e a contactar os Serviços Farmacêuticos da GENCO pelo telefone 1-855-393-5728 para instruções sobre a devolução do produto.
Watson acrescentou que a recolha voluntária está a ser feita com o conhecimento da Food and Drug Administration.
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