Vinte e sete anos após a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) ter aprovado um analgésico oral ligeiro para uso de venda livre, a agência está a inverter a sua posição.
p>A 22 de Maio, a FDA emitiu um aviso sobre produtos de venda livre contendo benzocaína, citando “sérias preocupações de segurança” e uma “falta de eficácia para a dentição”. O analgésico pode ser encontrado no Baby Orajel, um gel que pode ser espalhado pelas gengivas, bem como noutros sprays, géis e pastilhas.
Em crianças com menos de dois anos, a benzocaína pode causar uma condição conhecida como metemoglobinemia, onde os níveis de oxigénio no sangue são anormalmente baixos. Os sintomas incluem uma aparência cinzenta ou azulada, especialmente nos lábios e nos leitos das unhas, bem como uma respiração rápida e um ritmo cardíaco elevado. Podem ocorrer de alguns minutos a várias horas após receberem uma dose de um produto contendo benzocaína. Em alguns casos, a metemoglobinemia pode ser fatal.
O aviso da FDA é uma actualização de uma declaração feita pela agência reguladora há sete anos. Nessa altura, a FDA estava ciente de que a metemoglobinemia era uma reacção rara à benzocaína; tinha recebido um total de 319 relatórios sobre esta complicação específica, não se limitando às crianças. Setenta e dois deles ocorreram entre 2006 e 2011. Nessa declaração, a FDA disse que planeava monitorizar os produtos de benzocaína, e que actualizaria os conselhos conforme necessário.
Além de avisar os consumidores esta semana, a FDA enviou uma carta (pdf) às empresas que vendem estes produtos, pedindo-lhes que descontinuassem quaisquer linhas comercializadas para aliviar os dentes. De acordo com a carta, os produtos de benzocaína comercializados para adultos – incluindo Orajel, Anbesol, Cepacol, e Cloraseptic – ainda são considerados seguros, mas precisam de conter duas advertências adicionais: uma dizendo aos utilizadores que o produto não deve ser utilizado para crianças com menos de dois anos, ou para o alívio dos dentes, e outra sobre os riscos da metemoglobinemia.
A Academia Americana de Pediatria não aprovou estes tipos de analgésicos de dentição. Os pequenos corpos de bebés podem facilmente engolir demasiado de um determinado gel analgésico, diz a Academia Americana de Pediatria. É melhor dar ao seu filho um anel de dentição de borracha ou uma massagem suave aos dedos (sabe-se que os brinquedos congelados também causam lesões orais).
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