PARSIPPANY, N.J. – Watson Laboratories Inc. ha rilasciato un richiamo volontario a livello nazionale per due lotti di compresse di idrocodone bitartrato e APAP 10 mg/500 mg.
L’azienda ha detto venerdì scorso che è stato ricevuto un reclamo da parte dei clienti per compresse che erano più spesse e di colore più scuro rispetto alle altre compresse, ed è possibile che alcune compresse dei lotti interessati superino le specifiche di peso e possano contenere quantità superiori a quelle indicate di idrocodone bitartrato e/o acetaminofene.
Nessuna segnalazione di lesioni relative al prodotto richiamato è stata ricevuta finora, secondo Watson. Le compresse di idrocodone bitartrato e acetaminofene sono indicate per il sollievo del dolore da moderato a moderatamente grave.
Il richiamo comprende i seguenti lotti di prodotto: idrocodone bitartrato e acetaminofene compresse USP 10 mg/500 mg, 500-count NDC 00591-0540-05, numeri di lotto 519406A e 521759A, entrambi con data di scadenza aprile 2014.
I lotti interessati sono stati distribuiti tra il 27 giugno e il 18 luglio 2012 ai distributori all’ingrosso e alle farmacie al dettaglio in tutta la nazione. I numeri di lotto possono essere trovati sull’etichetta della bottiglia del produttore. Le compresse sono lunghe circa 0,6 pollici, blu, a forma di capsula bisecata, con “Watson 540” in rilievo su un lato della compressa.
Farmacisti e grossisti sono invitati a controllare i loro inventari per i lotti 519406A o 521759A, a separare qualsiasi materiale dai lotti e a contattare GENCO Pharmaceutical Services al 1-855-393-5728 per le istruzioni sulla restituzione del prodotto.
Watson ha aggiunto che il richiamo volontario è stato fatto con la conoscenza della Food and Drug Administration.
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