El docusato y la senna se utilizan juntos en una preparación oral para tratar o prevenir el estreñimiento. El docusato es un tensioactivo que facilita la mezcla de grasa y agua para ablandar las heces. El docusato se comercializaba originalmente como sulfosuccinato de dioctilo (sal) (DSS), pero posteriormente el nombre genérico se acortó a la versión actual. Las formas de sal de docusato, docusato sódico, docusato potásico o docusato cálcico se consideran clínicamente intercambiables en cuanto a su efecto terapéutico; cada una de ellas aporta cantidades mínimas de los cationes asociados. El sen es un laxante de antraquinona similar a la cáscara. Es un derivado vegetal. El sen se utiliza para aliviar el estreñimiento en pacientes adultos y pediátricos. El sen es útil para el estreñimiento debido a los analgésicos opiáceos; en adultos, la Asociación Americana de Gastroenterología (AGA) recomienda el uso diario de un laxante osmótico en combinación con un laxante estimulante al menos 2 o 3 veces por semana como terapia de primera línea en pacientes con estreñimiento inducido por opiáceos (OIC); se puede añadir docusato para promover las heces blandas. Los productos que contienen sen se comercializan desde finales de la década de 1930. La preocupación por el riesgo de carcinogenicidad debido a los laxantes estimulantes llevó a la FDA a revisar la situación del sen. Se presentaron datos a la FDA sobre la seguridad y la eficacia del sen como laxante sin receta (OTC), y los expertos señalan que hay pocas pruebas de que el uso rutinario de laxantes estimulantes como el sen sea perjudicial para el colon. Muchos productos que anteriormente contenían ingredientes laxantes estimulantes como la cáscara o el casantranol, que fueron retirados del mercado debido a las preocupaciones sobre la tumorigenicidad, fueron reformulados para contener senna en su lugar.
Información general sobre la administración
Para información sobre la conservación, consulte la información específica del producto dentro de la sección Cómo se suministra.
Administración específica por vía
Administración oral
-Los productos con sen se administran por vía oral.
Formulaciones sólidas orales
-Administrar por vía oral con un vaso lleno de agua.
-Las dosis pueden tomarse como una única dosis diaria, preferiblemente por la noche/en la cama, o en dosis divididas. Siga las instrucciones del producto específico elegido.
Generalmente produce una evacuación intestinal en un plazo de 6 a 12 horas.
En esta monografía se discuten las reacciones adversas de los productos combinados de docusato sódico y sen. Los médicos pueden consultar las monografías individuales para obtener más información sobre cada agente.
Los ablandadores de heces como el docusato raramente causan efectos adversos. El sen está relativamente libre de efectos adversos si se utiliza ocasionalmente y durante periodos cortos, o si se utiliza adecuadamente según las indicaciones durante periodos más largos. Los laxantes estimulantes como el sen, por la naturaleza de su efecto, pueden causar dolor abdominal leve, molestias o calambres, en porcentajes superiores a los del placebo. También se han notificado hinchazón, flatulencia y urgencia fecal con el uso de sen.
Docusate; el sen está relativamente libre de efectos adversos si se utiliza ocasionalmente y durante periodos cortos, o si se utiliza adecuadamente según las indicaciones durante periodos más largos. El abuso de laxantes estimulantes puede causar dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos o hipopotasemia; sin embargo, cuando se utiliza según las indicaciones, los estudios prospectivos no han encontrado un aumento de estos eventos con el uso apropiado de sen durante un máximo de 1 año. No existe un potencial adictivo del sen, aunque el uso indebido se produce principalmente en pacientes psiquiátricos o en aquellos que abusan del fármaco para producir diarrea con la creencia errónea de que esto ayuda a la pérdida de peso (el uso o el abuso afecta de forma insignificante al peso seco). Un efecto a largo plazo observado con el uso de algunos laxantes de antraquinona es el desarrollo de «melanosis coli», la pigmentación de la mucosa del colon; la causa de la pigmentación no está clara, pero el pigmento no se considera de importancia funcional. Los productos que contienen sen se comercializan desde finales de la década de 1930. La preocupación por el riesgo de carcinogenicidad debido a ciertos laxantes estimulantes llevó a la FDA a revisar la situación del sen. Se presentaron datos a la FDA sobre la seguridad y la eficacia del sen como laxante sin receta (OTC), y los expertos señalan que hay pocas pruebas de que el uso rutinario de laxantes estimulantes como el sen sea perjudicial para el colon. La tolerancia a los laxantes no parece producirse en la mayoría de los usuarios de sen. Se cree que el uso prolongado de laxantes estimulantes provoca una dependencia fisiológica del laxante («colon catártico»), lo que conduce a una reducción de la función intestinal normal y al estreñimiento tras la interrupción del tratamiento; sin embargo, la tolerancia y la dependencia fisiológica son poco frecuentes, excepto en pacientes con trastornos de la motilidad colónica lenta que se benefician de la acción laxante estimulante para tener una frecuencia de evacuación regular y normal.
Puede producirse una decoloración de la orina durante la administración de sen, que varía de rojo-rosado en la orina alcalina a amarillo-marrón en la orina ácida.
Pueden producirse reacciones de tipo respiratorio y de hipersensibilidad con docusato sódico; sen. Se ha notificado irritación de la garganta tras la administración oral de preparados de docusato sódico. Se han notificado sibilancias o asma, reacciones anafilactoides, erupción cutánea (no especificada) y rinoconjuntivitis con el uso de sen.
En esta monografía se discuten las contraindicaciones/precauciones de los productos combinados de docusato sódico y sen. Los médicos pueden consultar las monografías individuales para obtener más información sobre cada agente.
No utilice docusato sódico; senna en pacientes con una hipersensibilidad conocida a los medicamentos o a cualquiera de los componentes del producto.
Aconseje a los pacientes que consulten a su profesional sanitario antes de tomar productos de docusato; senna si tienen náuseas, vómitos, dolor abdominal o si han notado un cambio repentino en sus hábitos intestinales que dura más de 2 semanas. Los pacientes con enfermedades gastrointestinales graves, como la enfermedad inflamatoria intestinal, deben consultar a su médico antes de utilizarlos sin receta. Los productos de docusato y sen no deben utilizarse en pacientes con dolor abdominal no diagnosticado. El uso de laxantes estimulantes como el sen está generalmente contraindicado en pacientes con obstrucción intestinal o de otro tipo. Los pacientes deben interrumpir la automedicación y consultar a su médico si experimentan diarrea, hemorragia gastrointestinal rectal o si no consiguen defecar después de la administración de docusato; senna; estos pueden ser signos de una afección más grave.
En general, evite los laxantes estimulantes como los productos combinados de docusato; senna siempre que sea posible durante el embarazo, ya que algunos de los laxantes estimulantes pueden inducir un parto prematuro. La absorción sistémica del docusato y de los senósidos es mínima y no se han notificado casos de teratogenicidad o de aumento del riesgo de anomalías congénitas debido al uso del sen en humanos. Sin embargo, el uso indiscriminado de sen puede afectar negativamente a la hidratación y los electrolitos en raras circunstancias. El uso intermitente del sen debe limitarse a su utilización bajo el consejo de un profesional sanitario cualificado y después de que otros agentes más seguros no hayan dado los resultados esperados. Los tratamientos de primera línea más seguros para el estreñimiento durante el embarazo son los que no se absorben sistémicamente (p. ej., fibra, laxantes formadores de volumen, ablandadores de heces como el docusato solo) para minimizar la exposición del fármaco al feto. El polietilenglicol 3350 tiene una absorción sistémica mínima y se considera una opción para el estreñimiento crónico durante el embarazo.
Docusato sódico; el sen se considera generalmente compatible para su uso en la lactancia. El docusato no se absorbe sistémicamente. El sen no se excreta en la leche humana, pero es un profármaco que se metaboliza in vivo a los senósidos. Los senósidos son glucósidos de la reína, y los senósidos son esencialmente indetectables en la leche humana. La reína parece excretarse sólo en cantidades mínimas. No se han notificado acontecimientos adversos en los bebés lactantes cuyas madres ingirieron senósidos durante la lactancia. Los agentes que no se absorben o que se absorben mal (por ejemplo, los laxantes formadores de masa o los ablandadores de heces como el docusato solo) suelen ser los fármacos preferidos para el uso de primera línea en la mujer lactante cuando es necesario dicho tratamiento. Otros agentes que pueden considerarse en función de la falta de efecto sistémico o de la ausencia de efectos adversos notificados en los lactantes incluyen el hidróxido de magnesio, el polietilenglicol 3350 y el bisacodilo.
No se recomienda el uso de docusato sin prescripción médica; el sen no se recomienda en los lactantes. La mayoría de los productos de venta sin receta pueden utilizarse en niños de 2 años o más. Aunque la bibliografía describe el uso de sen para el estreñimiento ocasional o para la preparación del intestino en bebés de hasta 1 mes de edad, bajo el consejo y la observación de un prescriptor, las formulaciones de docusato; sen disponibles en el mercado no son susceptibles de ser utilizadas en bebés, y algunos productos contienen ingredientes que pueden no ser seguros para los neonatos.
La Ley Federal de Reconciliación Presupuestaria Ómnibus (OBRA) regula el uso de medicamentos en residentes (por ejemplo, adultos geriátricos) de centros de atención a largo plazo. Las directrices de la OBRA advierten que los laxantes pueden causar flatulencia, hinchazón y dolor abdominal en pacientes debilitados o de edad avanzada.
Para el tratamiento del estreñimiento:
Dosis oral (comprimidos o cápsulas orales que contienen 50 mg de docusato sódico; 8,6 mg de senósidos):
Adultos: 2 a 4 comprimidos o cápsulas PO al día hasta que los movimientos intestinales sean normales. Las dosis pueden tomarse como dosis únicas o divididas; se sugiere una dosis a la hora de acostarse.
Niños y adolescentes de 12 a 17 años: 2 a 4 comprimidos o cápsulas PO al día. Las dosis pueden tomarse como dosis únicas o divididas; se sugiere una dosis a la hora de acostarse.
Niños de 6 a 11 años: 1 a 2 comprimidos o cápsulas PO al día. Las dosis pueden tomarse como dosis únicas o divididas; se sugiere una dosis a la hora de acostarse.
Niños de 2 a 5 años: 1 comprimido o cápsula PO al día hasta que las deposiciones sean normales. Se sugiere una dosis a la hora de acostarse. Las formas de dosificación pueden no ser apropiadas para los niños pequeños.
Límites máximos de dosificación:
-Adultos
200 mg/día PO para docusato sódico; 34,4 mg senósidos; o 4 unidades (comprimidos o cápsulas)/día PO.
-Geriátricos
200 mg/día PO para docusato sódico; 34,4 mg senósidos; o 4 unidades (comprimidos o cápsulas)/día PO.
-Adolescentes
200 mg/día PO de docusato sódico; 34,4 mg de senósidos; o 4 unidades (comprimidos o cápsulas)/día PO.
-Niños
>= 12 años: 200 mg de docusato sódico con 34,4 mg de senósidos PO al día; o 4 unidades (comprimidos o cápsulas)/día PO.
6-11 años: 100 mg de docusato sódico con 17,2 mg de senósidos PO al día; o 2 unidades (comprimidos o cápsulas)/día PO.
2-5 años: 50 mg de docusato sódico con 8,6 mg de senósidos PO al día.
Pacientes con insuficiencia hepática Dosificación
No se dispone de directrices específicas para el ajuste de la dosis en caso de insuficiencia hepática; parece que no es necesario ajustar la dosis.
Pacientes con insuficiencia renal
No se dispone de directrices específicas para el ajuste de la dosis en caso de insuficiencia renal; parece que no es necesario ajustar la dosis.
*Indicación no aprobada por la FDA
Atropina; Difenoxina: (Moderado) El difenoxilato puede disminuir la motilidad GI. Los medicamentos utilizados para tratar el estreñimiento, como los laxantes, contrarrestarían el efecto de los antidiarreicos. En general, sería ilógico administrar simultáneamente estos medicamentos. Si se necesita un medicamento antidiarreico, sería prudente interrumpir temporalmente el uso de agentes con efectos laxantes.
Atropina; difenoxilato: (Moderado) El difenoxilato puede disminuir la motilidad GI. Los fármacos utilizados para tratar el estreñimiento, como los laxantes, contrarrestarían el efecto de los antidiarreicos. En general, sería ilógico administrar simultáneamente estos medicamentos. Si se necesita un medicamento antidiarreico, sería prudente interrumpir temporalmente el uso de agentes con efectos laxantes.
Fosfato de calcio, sobresaturado: (Moderado) Se debe indicar a los pacientes que no se administren laxantes o agentes purgantes adicionales durante el tratamiento con fosfato sódico monobásico monohidratado; fosfato sódico dibásico anhidro.
Diclorfenamida: (Moderado) Utilizar diclorfenamida y docusato juntos con precaución. La diclorfenamida aumenta la excreción de potasio y puede causar hipopotasemia, por lo que debe utilizarse con precaución junto con otros medicamentos que puedan causar hipopotasemia, incluidos los laxantes. Mida las concentraciones de potasio al inicio y periódicamente durante el tratamiento con diclorfenamida. Si se produce o persiste la hipocalemia, considere la posibilidad de reducir la dosis de diclorfenamida o suspender el tratamiento con diclorfenamida.
Diuréticos de asa: (Moderado) Los diuréticos del asa pueden aumentar el riesgo de hipopotasemia especialmente en pacientes que reciben una terapia prolongada con laxantes. Monitorizar los niveles de potasio sérico para determinar la necesidad de suplementar el potasio y/o alterar el tratamiento farmacológico.
Aceite mineral: (Mayor) No se recomienda el uso simultáneo de sales de docusato con aceite mineral para aliviar el estreñimiento porque el docusato puede aumentar la absorción sistémica del aceite mineral. Puede producirse una inflamación de la mucosa intestinal, el hígado, el bazo y los ganglios linfáticos debido a una reacción de cuerpo extraño. Se han detectado depósitos de aceite mineral en estos lugares.
Fosfato de sodio monobásico monohidratado; fosfato de sodio dibásico anhidro: (Moderado) Se debe indicar a los pacientes que no se administren laxantes o agentes purgantes adicionales durante el tratamiento con fosfato sódico monobásico monohidratado; fosfato sódico dibásico anhidro.
Esta combinación de laxante estimulante y ablandador de heces actúa de forma sinérgica para aliviar el estreñimiento.
Docusato: El docusato es un tensioactivo aniónico (es decir, un agente tensioactivo). Reduce la tensión superficial en la interfaz aceite-agua de las heces, permitiendo que el agua y los lípidos penetren en las mismas. Esto ayuda a hidratar y ablandar la materia fecal, facilitando la defecación natural. A las dosis habituales recomendadas, el docusato presenta pocas acciones estimulantes intrínsecas y no se considera un laxante. El docusato tiene un inicio de acción retardado, con un ablandamiento de las heces que se hace evidente después de 1 a 3 días de terapia.
-Senna: Los derivados de la antraquinona, como el sen, son laxantes estimulantes. Los laxantes estimulantes actúan irritando las terminaciones nerviosas sensoriales luminales, estimulando así la motilidad colónica y reduciendo la absorción de agua del colon. El sen puede alterar la permeabilidad de las paredes celulares del colon porque aumenta el monofosfato cíclico de 3′,5′-adenosina, que también regula la secreción de iones activos. El resultado es una mayor acumulación de líquido en el colon y una acción laxante. La tolerancia a los laxantes estimulantes es poco frecuente.
Docusato sódico; el sen se administra por vía oral.
Docusato sódico: No se aplican los parámetros farmacocinéticos estándar. Se produce cierta absorción sistémica en el yeyuno y en el duodeno, pero se desconoce su alcance y es poco probable que sea significativo; cualquier fármaco absorbido sistémicamente se excreta posteriormente en la bilis.
-Senna: Las antraquinonas libres se liberan en el colon como resultado de la hidrólisis enzimática de los glucósidos. Existe poca documentación sobre la distribución del sen. Se cree que las antraquinonas absorbidas son metabolizadas por el hígado y pueden ser excretadas a través de la bilis en las heces y, posiblemente, en la orina. No hay pruebas suficientes de la distribución en la leche materna.
Isoenzimas del citocromo P450 afectadas: ninguna
-Farmacocinética específica de la vía
Vía oral
-Docusato sódico: El docusato sódico se absorbe mínimamente y ejerce sus efectos localmente. El ablandamiento fecal comienza entre 1 y 3 días después de iniciar la administración oral de docusato.
-Senna: La absorción GI de la senna es mínima tras su administración oral. El efecto laxante se produce en 6-12 horas pero puede tardar hasta 24 horas.
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