Contexto: El preservativo masculino, que consiste en una fina funda colocada sobre el glande y el cuerpo del pene, está diseñado para prevenir el embarazo proporcionando una barrera física contra la deposición del semen en la vagina durante el coito. A partir de la década de 1990, se desarrollaron preservativos masculinos sin látex hechos de película de poliuretano o elastómeros sintéticos como métodos de barrera masculina alternativos para las personas con alergias, sensibilidades o preferencias que impedían el uso consistente de preservativos hechos de látex.
Objetivos: La revisión buscó evaluar los preservativos masculinos sin látex en comparación con los preservativos de látex en términos de eficacia anticonceptiva, rotura y deslizamiento, seguridad y preferencias del usuario.
Estrategia de búsqueda: Se buscaron en las bases de datos informatizadas ensayos controlados aleatorios de preservativos sin látex. También se escribió a los fabricantes de preservativos sin látex y a investigadores conocidos en un intento de localizar cualquier otro ensayo no identificado en nuestra búsqueda.
Criterios de selección: La revisión incluyó todos los ensayos controlados aleatorios identificados en la búsqueda bibliográfica que evaluaron un preservativo masculino sin látex fabricado con película de poliuretano o elastómeros sintéticos en comparación con un preservativo de látex.
Recogida y análisis de datos: Se evaluaron todos los títulos y resúmenes localizados en las búsquedas bibliográficas para su inclusión. Dos autores extrajeron de forma independiente los datos de los estudios identificados. Se analizaron los datos con RevMan. Se calculó la odds ratio de Peto (OR de Peto) con un intervalo de confianza (IC) del 95% para cada resultado de eficacia anticonceptiva, rotura y deslizamiento del preservativo, interrupción del uso, seguridad y preferencia del usuario. Los resultados de eficacia anticonceptiva, interrupción temprana y seguridad también se midieron con técnicas de análisis de supervivencia.
Resultados principales: Aunque el preservativo eZ.on no protegió contra el embarazo tan bien como su preservativo de comparación de látex, no se encontraron diferencias en la eficacia de uso típico entre el Avanti y el Standard Tactylon y sus homólogos de látex. Los preservativos que no son de látex presentaron tasas significativamente más altas de rotura clínica que sus preservativos de látex de comparación: la OR de Peto para la rotura clínica osciló entre 2,6 (IC del 95%: 1,6 a 4,3) y 5,0 (IC del 95%: 3,6 a 6,8). Se notificaron pocos acontecimientos adversos. Proporciones sustanciales de participantes prefirieron el preservativo sin látex o informaron que recomendarían su uso a otras personas.
Conclusiones de los autores: Aunque los preservativos sin látex se asociaron con tasas más altas de rotura clínica que los preservativos de látex de comparación, los nuevos preservativos siguen proporcionando una alternativa aceptable para aquellos con alergias, sensibilidades o preferencias que podrían impedir el uso consistente de los preservativos de látex. La eficacia anticonceptiva de los preservativos sin látex requiere más investigación.
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