La buprenorfina es un tratamiento eficaz para los pacientes adictos a los opiáceos y, dado que puede recetarse en una dosis para llevar a casa, es una alternativa atractiva a la metadona. Los médicos que deseen prescribir buprenorfina en su consulta deben cumplir primero varios requisitos y obtener una exención de la SAMHSA y un número de identificación de la DEA. Este artículo describe el proceso de solicitud e incluye enlaces a recursos y ayudas adicionales en línea.
El sitio web del Centro para el Tratamiento del Abuso de Sustancias (CSAT) de la Administración de Servicios de Abuso de Sustancias y Salud Mental (SAMHSA) sobre el uso de la buprenorfina en el tratamiento de la adicción a los opioides ofrece una gran cantidad de información sobre la Ley de Tratamiento de la Adicción a las Drogas de 2000 (DATA 2000), que «amplía el contexto clínico del tratamiento de la adicción a los opiáceos asistido por medicación al permitir a los médicos cualificados dispensar o recetar medicamentos narcóticos específicamente aprobados de la Lista III, IV y V para el tratamiento de la adicción a los opiáceos en entornos de tratamiento distintos del Programa de Tratamiento de Opiáceos tradicional (es decir, la clínica de metadona).» El sitio también ofrece información para los médicos que deseen obtener las cualificaciones y exenciones necesarias que les permitan prescribir buprenorfina en su consulta.
Para practicar la «terapia de adicción a los opioides con narcóticos aprobados de la Lista III, IV o V», como la buprenorfina, los médicos deben notificar al CSAT su intención de empezar a dispensar o recetar este tratamiento rellenando un formulario de notificación de exención (SMA-167) y enviándolo por correo o por fax a la División de Terapias Farmacológicas de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (a la atención del Programa de Exención de Tratamiento con Opioides). Los médicos pueden descargar una versión en PDF de este formulario o una versión para imprimir en el sitio web de SAMHSA. El formulario SMA-167 también puede completarse y enviarse en línea.
Para que se conceda la exención, los médicos solicitantes deben cumplir uno o más de los siguientes requisitos:
- Certificación de la junta de subespecialidad en psiquiatría de la adicción de la Junta Americana de Especialidades Médicas
- Certificación de la junta de subespecialidad en medicina de la adicción de la Asociación Americana de Osteopatía
- Certificación en adicción de la Sociedad Americana de Medicina de la Adicción
- Completar al menos ocho horas de formación de un proveedor aprobado (Academia Americana de Psiquiatría de la Adicción, Asociación Médica Americana, Academia Osteopática Americana de Medicina de la Adicción, Asociación Psiquiátrica Americana, o la Sociedad Americana de Medicina de la Adicción)
- Certificación (a través de una declaración presentada al Secretario del HHS por el patrocinador de un programa III, IV, o V que ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de mantenimiento o desintoxicación) de que el médico participó como investigador en un ensayo clínico que condujo a la aprobación del fármaco
- Formación y/o experiencia especificada por la junta médica estatal del médico
- Formación y/o experiencia especificada por el Secretario del HHS
DATA 2000 también requiere que los médicos que solicitan una exención deben «atestiguar que tienen la capacidad de remitir a los pacientes de tratamiento de la adicción para el asesoramiento apropiado y otras terapias noterapias no farmacológicas.» Los médicos tienen prohibido proporcionar terapia contra la adicción con buprenorfina a más de 30 pacientes a la vez durante un año tras la recepción de su exención.
Si un médico solicitante cumple los requisitos, la Administración para el Control de Drogas (DEA) le asignará un número de identificación especial que «debe incluirse en todas las recetas de buprenorfina para la terapia contra la adicción a los opiáceos, junto con el número de registro habitual de la DEA del médico.»
Un año después de recibir la exención y el permiso para tratar a los pacientes con buprenorfina para la adicción a los opioides, los médicos pueden solicitar aumentar su límite de pacientes a 100 pacientes. Para ello, deben «presentar una segunda notificación que transmita la necesidad y la intención de tratar hasta 100 pacientes». Esta notificación también debe confirmar que el solicitante cumple todos los criterios necesarios para recibir la exención inicial. Los médicos que dispongan de una dirección de correo electrónico en funcionamiento pueden acceder a un formulario previamente cumplimentado con la información de su solicitud de exención original y presentar su solicitud de aumento del límite de pacientes en línea. Los médicos que no tengan una dirección de correo electrónico pueden acceder e imprimir el mismo formulario precargado o rellenar un formulario en blanco y enviarlo por correo o fax a la División de Terapias Farmacológicas de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias.
Recursos adicionales
Pizarra web de debate clínico sobre buprenorfina de la SAMHSA
Los médicos que han recibido una exención de la SAMHSA y la DEA pueden acceder a este sitio web moderado y protegido con contraseña para «preguntar y responder a preguntas clínicas relacionadas con el uso de buprenorfina para el tratamiento de la adicción a los opioides.»
Curso de formación en línea sobre buprenorfina de la Asociación Americana de Psiquiatría
Esta formación de 8 horas se basa en la experiencia de la formación en vivo con características añadidas en línea. Está diseñado para satisfacer los requisitos de formación de la Ley de Tratamiento de la Adicción a las Drogas de 2000 para que los médicos prescriban buprenorfina en el tratamiento en la consulta de pacientes dependientes de opioides. El curso consta de 3 conferencias en vídeo y audio/ diapositivas con pruebas de elección múltiple, 3 debates interactivos sobre casos prácticos, 4 viñetas filmadas que representan situaciones que el médico puede encontrar al proporcionar este tratamiento, y una sección de información actualizada.
Formación en línea sobre buprenorfina
Este sitio web de Clinical Tools, Inc, ofrece un programa de formación oficial que satisface el requisito de formación de la SAMHSA para la exención de los médicos de DATA 2000. El programa consta de 12 cursos, todos los cuales (incluyendo una prueba previa y posterior) deben ser completados para ser elegibles para la exención.
Los participantes que completen este curso también pueden reclamar ocho horas de crédito de la categoría 1 de AMA PRA. Además del curso de formación, el sitio web también ofrece una variedad de recursos útiles para los médicos que prescriben buprenorfina en su práctica, incluyendo guías «How-To» que «proporcionan información clínica y orientación paso a paso sobre temas relacionados con la adicción a los opioides y la configuración y gestión del tratamiento con buprenorfina en la oficina.» Las guías «Cómo empezar a recetar buprenorfina» y «Cómo cumplir con las normas, los reglamentos y el mantenimiento de registros» son muy recomendables. Los participantes también pueden acceder a cursos de CME sobre entrevistas motivacionales, instrucciones para crear un sitio web personalizado (llamado «BupSite») para promover y publicitar su práctica, folletos para pacientes, formularios descargables y otros recursos.
American Academy of Addiction Psychiatry Buprenorphine Training
El sitio de la AAAP ofrece información sobre los próximos cursos de formación en directo, cursos de formación a través de la web, versiones en CD-ROM de la formación, y un curso «mitad y mitad» que cuenta con «3,75 horas de formación autodirigida y 4,25 horas de formación presencial con un instructor.» La parte autodirigida del curso incluye módulos en CD que «proporcionan información sobre el tratamiento del abuso de sustancias y, específicamente, sobre el tratamiento de los trastornos por consumo de opiáceos y el uso de la buprenorfina». La otra mitad del curso requiere una formación presencial guiada por un director del curso «que ya ha obtenido la exención para ejercer con buprenorfina y lo está haciendo en su comunidad.» Las sesiones en el aula «se centrarán en viñetas clínicas para ayudar a los alumnos a pensar en las experiencias de la «vida real» en el tratamiento de los trastornos por consumo de opiáceos y tendrán varias conferencias «generales» que proporcionarán una base de conocimientos necesaria para esta práctica.»
Sistema de Apoyo Clínico del Médico Buprenorfina (PCSS-B)
Un proyecto de colaboración de la Academia Americana de Psiquiatría de la Adicción (AAAP), la Academia Osteopática Americana de Medicina de la Adicción (AOAAM), y la Asociación Americana de Psiquiatría (APA), el PCSS-B está diseñado para «proporcionar formación y tutoría clínica a los médicos en ejercicio y a los médicos en formación que deseen incluir en sus consultas el tratamiento de los trastornos por consumo de opiáceos.» Además de varios módulos de formación de ocho horas, que se ofrecen en diversos formatos, el PCSS-B también proporciona una colección de herramientas y recursos informativos para los médicos que tratan a los pacientes por adicción a los opiáceos. La serie de seminarios web «Temas candentes en el tratamiento con buprenorfina» presenta a destacados expertos clínicos, investigadores y funcionarios gubernamentales que abordan «una variedad de temas clínicos, así como cuestiones emergentes de carácter legislativo, normativo y de gestión de la práctica». Los médicos también pueden utilizar este sitio para encontrar un mentor de buprenorfina (o inscribirse para convertirse en uno ellos mismos), acceder a estudios de casos avanzados, descargar formularios de admisión y acuerdos de tratamiento de muestra, y revisar documentos de orientación clínica que ofrecen consejos basados en la evidencia e información sobre temas clave en el tratamiento con buprenorfina.
Alianza Nacional de Defensores del Tratamiento con Buprenorfina
Visite este sitio para obtener información y apoyo para prescribir buprenorfina en su práctica. El sitio ofrece un servicio de búsqueda que ayuda a los pacientes a encontrar médicos cualificados que puedan proporcionar tratamiento con buprenorfina para la adicción a los opiáceos, enlaces a información sobre cursos de formación de buprenorfina en vivo y en línea, formularios y hojas de trabajo descargables, información y apoyo de facturación, y más.
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