Docusate et séné sont utilisés ensemble dans une préparation orale pour traiter ou prévenir la constipation. Le docusate est un surfactant qui facilite le mélange de la graisse et de l’eau pour ramollir les selles. À l’origine, le docusate était commercialisé sous le nom de sulfosuccinate (sel) de dioctyle (DSS), mais le nom générique a ensuite été raccourci pour devenir la version actuelle. Les formes salines du docusate, docusate de sodium, docusate de potassium ou docusate de calcium, sont considérées comme cliniquement interchangeables en termes d’effet thérapeutique ; chacune fournit des quantités minimales des cations associés. Le séné est un laxatif anthraquinonique similaire au cascara. C’est un dérivé de la plante. Le séné est utilisé pour soulager la constipation chez les patients adultes et pédiatriques. Le séné est utile pour la constipation due aux analgésiques opiacés ; chez les adultes, l’American Gastroenterology Association (AGA) recommande l’utilisation quotidienne d’un laxatif osmotique en combinaison avec un laxatif stimulant au moins 2 à 3 fois par semaine comme thérapie de première ligne chez les patients souffrant de constipation induite par les opiacés (OIC) ; le docusate peut être ajouté pour favoriser les selles molles. Les produits contenant du séné sont commercialisés depuis la fin des années 1930. Les préoccupations concernant le risque de cancérogénicité des laxatifs stimulants ont incité la FDA à revoir le statut du séné. Des données ont été soumises à la FDA concernant la sécurité et l’efficacité du séné en tant que laxatif en vente libre (OTC), et les experts notent qu’il existe peu de preuves que l’utilisation systématique de laxatifs stimulants tels que le séné soit nocive pour le côlon. De nombreux produits contenant auparavant des ingrédients laxatifs stimulants comme le cascara ou le casanthranol, qui ont été retirés du marché en raison de préoccupations concernant la tumorigénicité, ont été reformulés pour contenir du séné à la place.
Informations générales sur l’administration
Pour les informations sur le stockage, voir les informations spécifiques au produit dans la section Mode de fourniture.
Administration spécifique à la voie d’administration
Administration orale
-Docusate ; les produits à base de séné sont administrés par voie orale.
Formations solides orales
-Administrer par la bouche avec un grand verre d’eau.
Les doses peuvent être prises en une seule dose quotidienne, de préférence le soir/l’heure du coucher, ou en doses fractionnées. Suivre les directives du produit spécifique choisi.
-Généralement, on obtient une défécation dans les 6 à 12 heures.
Cette monographie traite des effets indésirables des produits combinés docusate sodique et séné. Les cliniciens peuvent souhaiter consulter les monographies individuelles pour obtenir plus d’informations sur chaque agent.
Les adoucissants tels que le docusate provoquent rarement des effets indésirables. Le séné est relativement exempt d’effets indésirables s’il est utilisé occasionnellement et pendant de courtes périodes, ou utilisé de manière appropriée selon les instructions pour des périodes plus longues. Les laxatifs stimulants comme le séné, de par la nature de leur effet, peuvent provoquer des douleurs abdominales légères, un inconfort ou des crampes, à des taux supérieurs à ceux du placebo. Des ballonnements, des flatulences et des urgences fécales ont également été rapportés avec l’utilisation du séné.
Docusate ; le séné est relativement exempt d’effets indésirables s’il est utilisé occasionnellement et pendant de courtes périodes, ou utilisé de manière appropriée selon les instructions pour des périodes plus longues. L’abus de laxatifs stimulants peut provoquer des douleurs abdominales, des diarrhées, des nausées, des vomissements ou une hypokaliémie ; cependant, lorsqu’ils sont utilisés conformément aux instructions, les études prospectives n’ont pas trouvé d’augmentation de ces événements avec l’utilisation appropriée du séné pendant une période allant jusqu’à 1 an. Le séné ne présente pas de potentiel d’accoutumance, bien que le mésusage se produise principalement chez les patients psychiatriques ou ceux qui abusent du médicament pour produire de la diarrhée avec la croyance erronée que cela aide à la perte de poids (l’utilisation ou l’abus affecte de façon insignifiante le poids sec). Un effet à long terme observé lors de l’utilisation de certains laxatifs à base d’anthraquinone est le développement de la « mélanose colique », une pigmentation de la muqueuse du côlon ; la cause de cette pigmentation n’est pas claire, mais elle n’est pas considérée comme ayant une importance fonctionnelle. Les produits contenant du séné sont commercialisés depuis la fin des années 1930. Les préoccupations relatives au risque de cancérogénicité de certains laxatifs stimulants ont incité la FDA à examiner le statut du séné. Des données ont été soumises à la FDA concernant la sécurité et l’efficacité du séné en tant que laxatif en vente libre (OTC), et les experts notent qu’il y a peu de preuves que l’utilisation systématique de laxatifs stimulants tels que le séné soit nocive pour le côlon. La tolérance au laxatif ne semble pas se produire chez la plupart des utilisateurs de séné. L’utilisation prolongée de laxatifs stimulants a été considérée comme entraînant une dépendance physiologique au laxatif (« côlon cathartique »), conduisant à une réduction de la fonction intestinale normale et à la constipation après l’arrêt du traitement ; cependant, la tolérance et la dépendance physiologique sont rares, sauf chez les patients présentant des troubles de la motilité colique lente qui bénéficient de l’action laxative stimulante pour avoir une fréquence régulière et normale des selles.
Une décoloration des urines peut survenir lors de l’administration de séné, et varie du rouge-rose dans les urines alcalines au jaune-brun dans les urines acides.
Des réactions respiratoires et de type hypersensibilité peuvent survenir avec le docusate de sodium ; le séné. Une irritation de la gorge a été signalée après l’administration orale de préparations à base de docusate de sodium. Une respiration sifflante ou de l’asthme, des réactions anaphylactoïdes, des éruptions cutanées (non spécifiées) et des rhinoconjonctivites ont été rapportées avec l’utilisation du séné.
Cette monographie aborde les contre-indications/précautions des produits d’association docusate sodique et séné. Les cliniciens peuvent souhaiter consulter les monographies individuelles pour plus d’informations sur chaque agent.
Ne pas utiliser le docusate sodique ; séné chez les patients ayant une hypersensibilité connue aux médicaments ou à l’un des composants du produit.
Conseiller aux patients de consulter leur professionnel de la santé avant de prendre du docusate ; produits à base de séné s’ils ont des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales ou s’ils ont remarqué un changement soudain de leurs habitudes intestinales qui dure plus de 2 semaines. Les patients souffrant d’une maladie gastro-intestinale grave, telle qu’une maladie inflammatoire de l’intestin, doivent consulter leur fournisseur de soins de santé avant d’utiliser les produits en vente libre. Les produits à base de docusate et de séné ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant des douleurs abdominales non diagnostiquées. L’utilisation de laxatifs stimulants comme le séné est généralement contre-indiquée chez les patients souffrant d’une obstruction intestinale ou gastro-intestinale. Les patients doivent cesser l’automédication et consulter leur fournisseur de soins de santé s’ils éprouvent de la diarrhée, des saignements gastro-intestinaux rectaux ou s’ils ne parviennent pas à aller à la selle après l’administration de docusate ; séné ; il peut s’agir de signes d’une affection plus grave.
En général, évitez les laxatifs stimulants tels que les produits combinés docusate ; séné lorsque cela est possible pendant la grossesse, car certains laxatifs stimulants peuvent induire un travail prématuré. L’absorption systémique du docusate et des sennosides est minime et il n’y a pas eu de rapports de tératogénicité ou de risque accru d’anomalies congénitales dus à l’utilisation du séné chez l’homme. Cependant, l’utilisation sans discernement du séné peut, dans de rares cas, avoir un effet négatif sur l’hydratation et les électrolytes. L’utilisation intermittente du séné doit être limitée à une utilisation sous les conseils d’un professionnel de la santé qualifié et après que des agents plus sûrs n’aient pas donné les résultats escomptés. Les traitements de première intention les plus sûrs à utiliser pour la constipation pendant la grossesse sont ceux qui ne sont pas absorbés par voie systémique (par exemple, les fibres, les laxatifs volumineux, les émollients fécaux tels que le docusate seul) afin de minimiser l’exposition du foetus au médicament. Le polyéthylène glycol 3350 a une absorption systémique minimale et est considéré comme une option pour la constipation chronique pendant la grossesse.
Docusate sodique ; séné est généralement considéré comme compatible avec l’utilisation pendant l’allaitement. Le docusate n’est pas absorbé par voie systémique. Le séné n’est pas excrété dans le lait maternel, mais c’est une prodrogue qui est métabolisée in vivo en sennosides. Les sennosides sont des glucosides de rhéine, et les sennosides sont essentiellement indétectables dans le lait humain. La rhéine ne semble être excrétée qu’en quantités minimes. On n’a pas signalé d’effets indésirables chez les nourrissons dont la mère a ingéré des sennosides pendant l’allaitement. Les agents non absorbés ou faiblement absorbés (par exemple, les laxatifs volumineux ou les émollients fécaux tels que le docusate seul) sont souvent les médicaments préférés en première intention chez la femme allaitante lorsqu’un tel traitement est nécessaire. D’autres agents qui peuvent être envisagés en raison de l’absence d’effet systémique ou de l’absence d’effets indésirables rapportés chez les nourrissons allaités comprennent l’hydroxyde de magnésium, le polyéthylène glycol 3350 et le bisacodyl.
L’utilisation sans ordonnance de docusate ; séné n’est pas recommandée chez les nourrissons. La plupart des produits en vente libre peuvent être utilisés chez les enfants de 2 ans et plus. Bien que la littérature décrive une utilisation hors AMM du séné pour une constipation occasionnelle ou pour une préparation intestinale chez des nourrissons âgés d’un mois seulement, sous les conseils et l’observation d’un prescripteur, les formulations de docusate ; séné disponibles dans le commerce ne sont pas ammenables chez les nourrissons, et certains produits contiennent des ingrédients qui peuvent ne pas être sûrs pour les nouveau-nés.
La loi fédérale Omnibus Budget Reconciliation Act (OBRA) réglemente l’utilisation des médicaments chez les résidents (par exemple, les adultes gériatriques) des établissements de soins de longue durée. Les directives de l’OBRA mettent en garde contre le fait que les laxatifs peuvent provoquer des flatulences, des ballonnements et des douleurs abdominales chez les patients affaiblis ou âgés.
Pour le traitement de la constipation :
Dosage oral (comprimés ou capsules orales contenant 50 mg de docusate de sodium ; 8,6 mg de sennosides) :
Adultes : 2 à 4 comprimés ou capsules PO par jour jusqu’à ce que les selles soient normales. Les doses peuvent être prises en une seule fois ou divisées ; une prise au coucher est suggérée.
Enfants et adolescents de 12 à 17 ans : 2 à 4 comprimés ou gélules PO par jour. Les doses peuvent être prises en une seule fois ou divisées ; il est suggéré de les prendre au coucher.
Enfants de 6 à 11 ans : 1 à 2 comprimés ou gélules PO par jour. Les doses peuvent être prises en une seule fois ou divisées ; la prise au coucher est suggérée.
Enfants de 2 à 5 ans : 1 comprimé ou gélule PO par jour jusqu’à ce que les selles soient normales. La prise au coucher est suggérée. Les formes posologiques peuvent ne pas être appropriées pour les jeunes enfants.
Limites posologiques maximales:
-Adultes
200 mg/jour PO pour le docusate sodique ; 34,4 mg de sennosides ; ou 4 unités (comprimés ou capsules)/jour PO.
-Gériatrie
200 mg/jour PO pour le docusate sodique ; 34,4 mg de sennosides ; ou 4 unités (comprimés ou capsules)/jour PO.
-Adolescents
200 mg/jour PO pour le docusate sodique ; 34,4 mg de sennosides ; ou 4 unités (comprimés ou capsules)/jour PO.
-Enfants
>= 12 ans : 200 mg de docusate sodique avec 34,4 mg de sennosides PO par jour ; ou 4 unités (comprimés ou capsules)/jour PO.
6-11 ans : 100 mg de docusate sodique avec 17,2 mg de sennosides PO par jour ; ou 2 unités (comprimés ou capsules)/jour PO.
2-5 ans : 50 mg de docusate sodique avec 8,6 mg de sennosides PO par jour.
Patients atteints d’insuffisance hépatique Posologie
On ne dispose pas de directives spécifiques pour les ajustements posologiques en cas d’insuffisance hépatique ; il semble qu’aucun ajustement posologique ne soit nécessaire.
Patients atteints d’insuffisance rénale Dosage
Les directives spécifiques pour les ajustements posologiques en cas d’insuffisance rénale ne sont pas disponibles ; il semble qu’aucun ajustement posologique ne soit nécessaire.
*indication non approuvée par la FDA
Atropine ; Difenoxin : (Modéré) Le diphénoxylate peut diminuer la motilité gastro-intestinale. Les médicaments utilisés pour traiter la constipation, comme les laxatifs, s’opposeraient à l’effet des antidiarrhéiques. En général, il serait illogique d’administrer ces médicaments en même temps. Si un médicament antidiarrhéique est nécessaire, il serait sage d’interrompre temporairement l’utilisation d’agents ayant des effets laxatifs.
Atropine ; Diphénoxylate : (Modéré) Le diphénoxylate peut diminuer la motilité gastro-intestinale. Les médicaments utilisés pour traiter la constipation, comme les laxatifs, s’opposeraient à l’effet des antidiarrhéiques. En général, il serait illogique d’administrer ces médicaments en même temps. Si un médicament antidiarrhéique est nécessaire, il serait sage d’interrompre temporairement l’utilisation d’agents ayant des effets laxatifs.
Phosphate de calcium, sursaturé : (Modéré) Il faut demander aux patients de ne pas administrer de laxatifs ou de purgatifs supplémentaires pendant le traitement par le phosphate de sodium monobasique monohydraté ; le phosphate de sodium dibasique anhydre.
Dichlorphénamide : (modéré) Utiliser le dichlorphénamide et le docusate ensemble avec prudence. Le dichlorphénamide augmente l’excrétion du potassium et peut provoquer une hypokaliémie et doit être utilisé avec précaution avec d’autres médicaments pouvant provoquer une hypokaliémie, y compris les laxatifs. Mesurer les concentrations de potassium au début du traitement et périodiquement pendant le traitement par le dichlorphénamide. Si une hypokaliémie apparaît ou persiste, envisager de réduire la dose de dichlorphénamide ou d’interrompre le traitement par dichlorphénamide.
Diurétiques à boucle : (Modéré) Les diurétiques à boucle peuvent augmenter le risque d’hypokaliémie, en particulier chez les patients recevant un traitement prolongé par des laxatifs. Surveiller les taux de potassium sérique pour déterminer la nécessité d’une supplémentation en potassium et/ou d’une modification du traitement médicamenteux.
Huile minérale : (Majeur) L’utilisation simultanée de sels de docusate et d’huile minérale pour soulager la constipation n’est pas recommandée car le docusate peut augmenter l’absorption systémique de l’huile minérale. Une inflammation de la muqueuse intestinale, du foie, de la rate et des ganglions lymphatiques peut se produire en raison d’une réaction à un corps étranger. Des dépôts d’huile minérale ont été détectés sur ces sites.
Phosphate de sodium monobasique monohydraté ; Phosphate de sodium dibasique anhydre : (Modéré) Il convient de demander aux patients de ne pas administrer de laxatifs ou de purgatifs supplémentaires pendant le traitement par le phosphate monobasique monohydraté de sodium ; phosphate dibasique anhydre de sodium.
Cette association laxatif stimulant-assouplisseur agit en synergie pour soulager la constipation.
-Docusate : Le docusate est un surfactant anionique (c’est-à-dire un agent tensioactif). Il abaisse la tension superficielle à l’interface huile-eau des selles, permettant à l’eau et aux lipides de pénétrer dans les selles. Cela permet d’hydrater et de ramollir les matières fécales, facilitant ainsi la défécation naturelle. Aux doses habituellement recommandées, le docusate présente peu d’actions stimulantes intrinsèques et n’est pas considéré comme un laxatif. Le docusate a un début d’action retardé, le ramollissement des selles devenant apparent après 1 à 3 jours de traitement.
-Senna : Les dérivés anthraquinoniques tels que le séné sont des laxatifs stimulants. Les laxatifs stimulants agissent en irritant les terminaisons nerveuses sensorielles luminales, stimulant ainsi la motilité colique et réduisant l’absorption d’eau colique. Le séné peut modifier la perméabilité des parois cellulaires du côlon car il augmente le 3′,5′-adénosine monophosphate cyclique, qui régule également la sécrétion d’ions actifs. Il en résulte une accumulation accrue de liquide dans le côlon et une action laxative. La tolérance aux laxatifs stimulants est peu fréquente.
Docusate de sodium ; le séné est administré par voie orale.
Docusate de sodium : Les paramètres pharmacocinétiques standard ne s’appliquent pas. Une certaine absorption systémique se produit dans le jéjunum et le duodénum, mais son ampleur est inconnue et il est peu probable qu’elle soit significative ; tout médicament absorbé de façon systémique est ensuite excrété dans la bile.
-Séné : Les anthraquinones libres sont libérées dans le côlon à la suite de l’hydrolyse enzymatique des glycosides. Il existe peu de documentation sur la distribution du séné. On pense que les anthraquinones absorbées sont métabolisées par le foie et peuvent être excrétées par la bile dans les fèces et, éventuellement, dans l’urine. Il n’existe pas de preuves suffisantes de distribution dans le lait maternel.
Isoenzymes du cytochrome P450 affectées : aucune
-Pharmacocinétique spécifique à la voie d’administration
Voie orale
-Docusate sodique : Le docusate sodique est peu absorbé et exerce ses effets localement. Le ramollissement fécal commence 1 à 3 jours après le début de l’administration orale de docusate.
-Séné : Il y a une absorption GI minimale du séné après administration orale. L’effet laxatif est produit en 6 à 12 heures, mais peut prendre jusqu’à 24 heures.
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