Sécurité et surveillance du vaccin contre la varicelle

Sécurité du vaccin

Vaccin antigénique unique contre la varicelle (Varivax®)

Depuis que le Varivax® a été autorisé, il est très sûr.

De mars 1995 à décembre 2005, près de 48 millions de doses ont été administrées à des personnes aux États-Unis. Au cours de cette période, 25 306 événements indésirables ont été signalés au Vaccine Adverse Event Reporting Systemmexternal icon (VAERS). Les événements les plus fréquents étaient les éruptions cutanées, la fièvre ou la douleur, la rougeur ou l’endolorissement au site d’injection.

Dans les études de sécurité préalables à l’homologation, 2 doses de Varivax se sont révélées aussi sûres qu’une dose du vaccin.

Vaccin combiné contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle (ProQuad®)

Dans les études de sécurité prélicence-

• plus de personnes ont eu de la fièvre après le vaccin combiné contre la rougeole, les oreillons, la rubéole, et varicelle (RORV) que les personnes ayant reçu les vaccins ROR et varicelle séparément (22% contre 15%)
• 3% des personnes ont eu une éruption cutanée de type rougeoleux après le RORV contre 2% des personnes ayant reçu les vaccins séparément

La fièvre et l’éruption cutanée sont généralement survenues 5 à 12 jours après la vaccination RORV ou ROR et varicelle et ont disparu rapidement sans problèmes à long terme.

Dans une étude de cohorte post-licence, les enfants qui ont reçu le RORV pour leurs premières vaccinations entre 12 et 23 mois avaient un risque plus élevé de crise fébrile 5 à 12 jours après leur vaccination. Ceci en comparaison avec les enfants qui ont reçu les vaccins ROR et varicelle séparément comme leurs vaccinations (8 sur 10 000 vaccinations contre 4 sur 10 000 vaccinations ; risque relatif ajusté de 2).

Les études ont montré qu’il y avait moins d’événements indésirables après la deuxième dose de RORV qu’après la première dose. Aucun événement indésirable grave n’a été signalé après l’administration de 2 doses de vaccin RORV. Les données post-licence ne suggèrent pas que les enfants de 4 à 6 ans qui reçoivent le RORV en deuxième dose présentent un risque accru de convulsions fébriles par rapport aux enfants qui reçoivent des vaccins ROR et varicelle séparés.

Pour plus d’informations, voir Sécurité des vaccins : Rougeole, oreillons, rubéole et varicelle (ROR).

Eruption cutanée et herpès zoster après la vaccination

L’éruption cutanée due au vaccin contre la varicelle est généralement légère. Le risque de propagation de la varicelle à partir de cette éruption semble très faible.

Après avoir été vaccinée, une personne peut être infectée par le virus varicelle-zona (VZV) de type sauvage. C’est ce qu’on appelle une varicelle de rupture. Elle est généralement bénigne, mais elle reste contagieuse.

Les personnes qui présentent une éruption cutanée après leur vaccination contre la varicelle doivent suivre les mêmes recommandations que les personnes non vaccinées qui contractent la varicelle. Elles doivent rester à la maison jusqu’à ce que leurs lésions soient recouvertes d’une croûte ou qu’aucune nouvelle lésion n’apparaisse en 24 heures. Des spécimens de l’éruption peuvent être envoyés au laboratoire national du VZV pour déterminer si l’éruption est due à une souche vaccinale ou à un VZV de type sauvage.

Comme le vaccin contre la varicelle contient un virus vivant, il peut provoquer une infection latente et une réactivation ultérieure. Cette dernière peut être similaire à celle provoquée par le VZV de type sauvage. Par conséquent, on a rapporté des cas d’herpès zoster chez des personnes vaccinées qui ont été documentés comme étant causés par le VZV de souche vaccinale. Cependant, le risque de contracter un zona à partir du VZV de souche vaccinale est plus faible que le risque de contracter un zona après une infection par le VZV de type sauvage.

Surveillance de la sécurité du vaccin

L’identification de la souche du VZV est nécessaire pour comprendre les effets indésirables de la vaccination contre la varicelle. Le Laboratoire national du VZV des CDC fournit des tests de discrimination de la souche du VZV pour la confirmation en laboratoire des effets indésirables du vaccin.

Pour plus d’informations, voir Collecte d’échantillons pour le test du virus de la varicelle et du zona (VZV) et Interprétation des tests de laboratoire. Téléchargez le formulaire de collecte d’échantillons pour le VZV.

Tous les événements indésirables associés au vaccin contre la varicelle doivent être signalés au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) au 1-800-822-7967 ou sur le site Web du VAERSicône externe. Ces informations sont utilisées pour surveiller la sécurité des vaccins.

• Chaves SS, Haber P, Walton K, Wise RP, Izurieta HS, Schmid DS, et al. Safety of varicella vaccine after licensure in the United States : experience from reports to the vaccine adverse event reporting system, 1995-2005external icon. J Infect Dis. 2008 Mar 1;197 Suppl 2:S170-7.
• Wise RP, Salive ME, Braun MM, Mootrey GT, Seward JF, Rider LG, et al. Postlicensure safety surveillance for varicella vaccineexternal icon. JAMA. 2000 Sep 13;284(10):1271-9.
• Prévention de la varicelle-Recommandations du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation MMWR. Juin 2007
• Utilisation du vaccin combiné contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle-Recommandations du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation MMWR. 2010 Mai

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