Vaccine Safety
Varicella Vaccine Single-antigen Varicella (Varivax®)
Desde que Varivax® foi licenciado, tem sido muito seguro.
Desde Março de 1995 até Dezembro de 2005, foram administradas quase 48 milhões de doses a pessoas nos Estados Unidos. Durante esse período, foram notificados 25,306 eventos adversos ao ícone do sistema de notificação de eventos adversos da Vaccine Adverse Event Reporting Systemexternal (VAERS). Os eventos mais comuns foram erupção cutânea, febre, ou dor, vermelhidão, ou dor no local da injecção.
Em estudos de segurança pré-licenciamento, 2 doses de Varivax mostraram ser tão seguras como 1 dose da vacina.
Combinação de sarampo, papeira, rubéola, e vacina Varicella (ProQuad®)
Em estudos de segurança pré-licença-
- mais pessoas tiveram febre após a combinação de sarampo, papeira, rubéola, e varicela (MMRV) do que as pessoas que receberam as vacinas contra MMRV e varicela separadamente (22% em comparação com 15%)
- 3% das pessoas apanharam erupção cutânea semelhante à do sarampo após MMRV em comparação com 2% das pessoas que receberam as vacinas separadamente
- Chaves SS, Haber P, Walton K, Wise RP, Izurieta HS, Schmid DS, et al. Segurança da vacina contra a varicela após o licenciamento nos Estados Unidos: experiência dos relatórios ao sistema de notificação de eventos adversos da vacina, 1995-2005 ícone externo. J Infect Dis. 2008 Mar 1;197 Suppl 2:S170-7.
- Uso de Combinação de Sarampo, Caxumba, Rubéola, e Varicela – Recomendações de Vacinação do Comité Consultivo sobre Práticas de Imunização MMWR. 2010 Maio
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A febre e a erupção cutânea ocorreram geralmente 5 a 12 dias após a vacinação contra MMRV ou MMR e varicela e foram rapidamente resolvidas sem problemas a longo prazo.
Num estudo de coorte pós-licença, as crianças que obtiveram MMRV para as suas primeiras vacinações aos 12 a 23 meses de idade tinham um risco maior de convulsões febris 5 a 12 dias após a sua vacinação. Isto foi em comparação com as crianças que receberam as vacinas MMRV e varicela separadamente como as suas vacinas (8 das 10.000 vacinações em comparação com 4 das 10.000 vacinas; risco relativo ajustado de 2).
Estudos mostraram que houve menos eventos adversos após a segunda dose de MMRV do que após a primeira dose. Não foram notificados eventos adversos graves após 2 doses de vacina contra o MMRV. Os dados pós-licença não sugerem que as crianças de 4 a 6 anos que recebem MMRV como segunda dose tenham um risco acrescido de ataques febris em comparação com as crianças que recebem vacinas separadas contra MMR e varicela.
Para mais informações, ver Segurança da vacina: Sarampo, Caxumba, Rubéola e Varicela (MMRV).
Rash e Herpes Zoster Após a Vacinação
A erupção cutânea da vacina contra varicela é geralmente suave. O risco de propagação da varicela a partir desta erupção cutânea parece ser muito baixo.
Depois de uma pessoa ser vacinada, pode ser infectada com o vírus do tipo selvagem da varicela-zoster (VZV). A isto chama-se varicela de descoberta. É geralmente suave, mas continua a ser contagiosa.
As pessoas que apanham uma erupção cutânea após a sua vacinação contra a varicela devem seguir as mesmas recomendações que as pessoas não vacinadas que apanham varicela. Devem ficar em casa até que as suas lesões tenham crostas ou até que não surjam novas lesões com 24 horas. Os espécimes da erupção cutânea podem ser enviados para o Laboratório Nacional de VZV para determinar se a erupção cutânea é devida a uma estirpe de vacina ou a um tipo selvagem de VZV.
P>A vacina contra a varicela contém um vírus vivo, pode causar uma infecção latente e subsequente reactivação. Isto pode ser semelhante ao causado pelo tipo selvagem de VZV. Consequentemente, foram relatados casos de herpes zoster em pessoas vacinadas que foram documentados como sendo causados pela cepa de vacina VZV. Contudo, o risco de obter zoster da estirpe vacinal VZV é inferior ao risco de obter zoster após uma infecção com VZV do tipo selvagem.
Vacine Safety Monitoring
VZV identificação da estirpe é necessária para compreender os eventos adversos da vacinação contra a varicela. O Laboratório Nacional VZV do CDC fornece testes de discriminação da estirpe VZV para confirmação laboratorial dos eventos adversos da vacina.
Para mais informações, ver Recolha de Espécimes de Vírus de Varicella Zoster (VZV) Testes e Interpretação de Testes Laboratoriais. Descarregar o formulário de recolha de espécimes de VZV.
Todos os eventos adversos associados à vacina contra varicela devem ser comunicados ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos da Vacina (VAERS) em 1-800-822-7967 ou através do ícone externo do website VAERS. Esta informação é utilizada para monitorizar a segurança da vacina.
li>Wise RP, Salive ME, Braun MM, Mootrey GT, Seward JF, Rider LG, et al. Ícone de segurança pós-licenciamento da vacina contra a varicela externa. JAMA. 2000 Set 13;284(10):1271-9. Prevenção de Varicella-Recomendações do Comité Consultivo sobre Práticas de Vacinação MMWR. 2007 Junho
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