O DIU de Parapente existe desde a década de 1980, mas o dispositivo contraceptivo de cobre está de volta às notícias este ano por causa de processos judiciais que alegam que o dispositivo pode partir-se e ser imerso noutros órgãos.
Nebraska mulher Stephanie Ideus foi uma das pessoas que apresentou queixa contra a Teva Pharmaceuticals, um dos fabricantes do dispositivo, em 2016. Durante a sua remoção do DIU de Paragard, o dispositivo partiu-se e encravou-se no seu útero, e ela exigiu uma cirurgia para que fosse removido, de acordo com a sua queixa.
Paragard não é o primeiro DIU a fazer manchetes para processos judiciais. Milhares de mulheres apresentaram processos contra a Bayer alegando que o DIU de Mirena migrou do útero e órgãos perfurados. Estas mulheres necessitaram de cirurgia para tratar complicações. A empresa farmacêutica acabou por pagar 12,2 milhões de dólares para resolver 4.600 queixas.
Paragard é um dos cinco diferentes dispositivos intrauterinos disponíveis nos Estados Unidos e é a única opção não-hormonal. Mirena, Kyleena, Liletta e Skyla são DIUs que funcionam através da utilização da hormona levonorgestrel.
“Algumas pessoas preferem o DIU de cobre por ser não-hormonal, mas muito eficaz na prevenção da gravidez e pode mesmo ser usado como forma de contracepção de emergência se inserido dentro de cinco dias após ter relações sexuais desprotegidas”, disse Courtney Benedict, director associado da Implementação de Normas Médicas na Planned Parenthood Federation of America, à Drugwatch. “Paragard é considerado a forma mais eficaz de contracepção de emergência porque reduz o risco de gravidez em 99% até cinco dias após ter relações sexuais desprotegidas, e pode permanecer inserido por até 12 anos”
Os efeitos secundários mais comuns do DIU são ligeiros, e é o único DIU que tem sido aprovado pela U.S. Food and Drug Administration há mais de 30 anos.
É também relativamente fácil de inserir, e demora apenas alguns minutos no escritório de um fornecedor de cuidados de saúde. O profissional de saúde utiliza um tubo de plástico fino para inserir o DIU no útero, deixando dois fios para remoção dentro da vagina. Uma vez que não há nenhuma cirurgia envolvida, os pacientes podem ir para casa logo após.
As mulheres dizem que o fabricante não avisou sobre a quebra
Ideus e outras mulheres que apresentaram queixa contra Teva alegaram que o efeito secundário sobre o qual não foram devidamente avisadas era a quebra do dispositivo. Dizem também que a empresa apresentou erroneamente o dispositivo como seguro e eficaz, mesmo que o dispositivo estivesse realmente defeituoso.
A informação actual de prescrição fornecida pela Cooper Surgical lista “quebra do dispositivo” na secção de eventos adversos pós-comercialização, mas não diz com que frequência ocorre. Adverte que “a quebra de um Parapente incorporado durante a remoção não cirúrgica foi relatada”.
Segundo as instruções para os prestadores de cuidados de saúde sobre como remover o Parapente, lê-se: “Os fios podem retrair-se no útero ou partir, ou o Pará pode partir-se, perfurar o útero, ou ser expulso”
Além disso, adverte os prestadores de cuidados de saúde que, “A quebra ou incorporação do Pará no miométrio pode dificultar a remoção. Analgesia, anestesia paracervical, dilatação cervical, pinça jacaré ou outro instrumento de preensão, ou histeroscopia podem ajudar na remoção de um Parapente incorporado”
Existiram alguns relatos de quebra de dispositivo em estudos. Carlos M. Fernandez e colegas fizeram uma dessas revisões em 2015. Eles concluíram, “Embora o uso seguro e eficaz da contracepção de DIU tenha sido demonstrado nos Estados Unidos, a possibilidade da sua quebra deve ser reconhecida pelos clínicos”
Em Fevereiro de 2019, o tribunal deferiu a moção de Teva para Sentença Sumária no caso do Ideus. Num julgamento sumário, uma das partes argumenta que não existem factos importantes a contestar, o que anula o caso. O juiz concordou com Teva. Ideus apresentou um recurso imediatamente após a sentença.
Esta decisão não impediu os advogados de aceitarem casos de mulheres que dizem que o Parapente as feriu.
Paragard Side Effects
Muitos estudos feitos sobre DIUs, incluindo Paragard, mostraram que os dispositivos são seguros e eficazes, mas não estão completamente sem efeitos secundários.
“Porque o DIU de cobre é livre de hormonas, não há muitos efeitos secundários, excepto que algumas pessoas podem experimentar períodos mais longos ou mais pesados, particularmente nos primeiros meses de inserção”, disse Benedict.
Outro benefício é que, porque o DIU de cobre não contém hormonas, não contribui para o aumento de peso ou alterações de humor – dois efeitos secundários que podem ocorrer com o controlo hormonal da natalidade.
A informação actual de prescrição fornecida pela Cooper Surgical lista os seguintes efeitos secundários do Parapart:
- Anemia
- Backache
- Dysmenorrhea
- Dyspareunia
- Expulsão completa ou parcial
- Prolonged fluxo menstrual
- Menstrual spotting
- Pain e cólicas
- Vaginite
As mulheres podem ter algumas tonturas, náuseas ou cólicas e beliscões durante alguns minutos após o dispositivo ter sido inserido.
alguns dos efeitos secundários mais graves e mais raros listados incluem gravidez ectópica, septicemia, doença inflamatória pélvica, incrustação, perfuração da parede uterina ou colo do útero durante a inserção, expulsão do dispositivo e alterações do padrão do ciclo menstrual.
Avidência da literatura médica disponível não sugere que o DIU possa causar toxicidade de cobre. Poucos estudos abordam esta questão em relação ao Parapente. O estudo mais frequentemente referido é um estudo de 1980 do Dr. Krishnamurthy Prema e colegas que não encontraram provas de aumento dos níveis de cobre nos corpos de mulheres que usaram DIUs de cobre durante 24 meses.
Algumas mulheres manifestaram preocupação por acreditarem ter sofrido sintomas de toxicidade do cobre após a inserção do dispositivo, mas a posição da comunidade médica permanece que os níveis de cobre do DIU não são suficientemente elevados para causar toxicidade.
No entanto, uma vez que o Pardal é feito de cobre, pode agravar uma doença rara que afecta a excreção de cobre chamada doença de Wilson.
“Os DIUs, incluindo o DIU de Paragard – ou o DIU de cobre – estão entre os métodos mais eficazes, convenientes e duradouros de controlo de natalidade”, diz Benedict.
Mas ela acrescenta que, “os DIUs podem não ser para todos, por isso é importante falar com o seu fornecedor sobre o que funcionaria melhor para as suas necessidades de saúde e estilo de vida”
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