Peridex

Nome genérico: gluconato de clorexidina
Forma de dosagem: lavagem oral
/p>p> Revisto medicamente por Drugs.com. Última actualização em 1 de Novembro de 2020.

• Overview
• Efeitos secundários

li>Dosagemli>Profissionalli>Pregnância

• Mais

Peridex Descrição

Peridex™ (Gluconato de Clorhexidina 0.12%) Oral Rinse é um enxaguamento oral que contém 0,12% de gluconato de clorexidina (1, 1 1-hexametileno bis di-D-gluconato) numa base contendo água, 11,6% álcool, glicerina, PEG-40 diisostearato de sorbitano, sabor, sacarina de sódio, e FD&C Azul No. 1. Peridex é uma solução quase neutra (intervalo pH 5-7). O gluconato de clorexidina é um sal de clorexidina e ácido glucónico. A sua estrutura química é:

Peridex – Farmacologia Clínica

Peridex (Guconato de Clorexidina 0,12%) Enxaguamento Oral proporciona actividade antimircobial durante o enxaguamento oral. O significado clínico das actividades antimicrobianas do enxaguamento oral Peridex não é claro. A amostragem microbiológica da placa mostrou uma redução geral da contagem de certas bactérias doseadas, tanto aeróbias como anaeróbias, variando de 54-97% até seis meses de utilização. A utilização de Peridex num estudo clínico de seis meses não resultou em quaisquer alterações significativas na resistência bacteriana, crescimento excessivo de organismos potencialmente oportunistas ou outras alterações adversas no ecossistema microbiano oral. Três meses após a interrupção do uso de Peridex, o número de bactérias na placa tinha voltado aos níveis de base e a resistência das bactérias da placa ao gluconato de clorexidina era igual à da base.

Farmacocinética

p>Estudos farmacocinéticos com Peridex indicam que aproximadamente 30% do ingrediente activo, gluconato de clorexidina, é retido na cavidade oral após enxaguamento. Este fármaco retido é lentamente libertado para os fluidos orais. Estudos realizados em seres humanos e animais demonstram que o gluconato de clorhexidina é pouco absorvido do tracto gastrointestinal. O nível médio de gluconato de clorexidina no plasma atingiu um pico de 0,206 mcg/g em humanos 30 minutos após terem ingerido uma dose de 300 mg da droga. Os níveis detectáveis de gluconato de clorhexidina não estavam presentes no plasma destes sujeitos 12 horas após a administração do composto. A excreção de gluconato de clorhexidina ocorreu principalmente através das fezes (~90%). Menos de 1% do gluconato de clorexidina ingerido por estes indivíduos foi excretado na urina.

Indicações e Utilização para Peridex

Peridex é indicado para utilização entre visitas dentárias como parte de um programa profissional para o tratamento da gengivite caracterizado por vermelhidão e inchaço da gengivite, incluindo hemorragia gengival após a sonda. O Peridex não foi testado entre pacientes com gengivite ulcerativa necrosante aguda (ANUG). Para pacientes com gengivite coexistente e periodontite, ver PRECAUTIONS.

Contraindicações

Peridex não deve ser utilizado por pessoas que se sabe serem hipersensíveis ao gluconato de clorexidina ou outros ingredientes da fórmula.

Avisos

O efeito do Peridex na periodontite não foi determinado. Observou-se um aumento no cálculo supragengival em testes clínicos em utilizadores de Peridex, em comparação com os utilizadores de controlo. Não se sabe se o uso de Peridex resulta num aumento do cálculo subgengival. Os depósitos de cálculos devem ser removidos por uma profilaxia dentária em intervalos não superiores a seis meses.

Anaphylaxis, bem como reacções alérgicas graves, foram relatadas durante a utilização pós-comercialização com produtos dentários contendo clorhexidina. VER CONTRAINDICAÇÕES.

Precauções

Geral

1. Para pacientes com gengivite e periodontite coexistentes, a presença ou ausência de inflamação gengival após tratamento com Peridex não deve ser utilizada como um indicador importante de periodontite subjacente.
2. Peridex pode causar manchas nas superfícies orais, tais como superfícies dentárias, restaurações, e o dorso da língua. Nem todos os pacientes irão experimentar um aumento visualmente significativo da coloração dos dentes. Em testes clínicos, 56% dos utilizadores de Peridex exibiram um aumento mensurável da coloração anterior facial, em comparação com 35% dos utilizadores de controlo após seis meses; 15% dos utilizadores de Peridex desenvolveram o que foi considerado uma coloração pesada, em comparação com 1% dos utilizadores de controlo após seis meses. A mancha será mais pronunciada nos pacientes que têm acumulações mais pesadas de placa não removida. A mancha resultante da utilização de Peridex não afecta negativamente a saúde dos gengivae ou outros tecidos orais. A mancha pode ser removida da maioria das superfícies dentárias por técnicas profilácticas profissionais convencionais. Poderá ser necessário tempo adicional para completar a profilaxia. A discrição deve ser utilizada ao prescrever a pacientes com restaurações faciais anteriores com superfícies ou margens rugosas. Se a coloração natural não puder ser removida destas superfícies por uma profilaxia dentária, os pacientes devem ser excluídos do tratamento Peridex se a descoloração permanente for inaceitável. A mancha nestas áreas pode ser difícil de remover por profilaxia dentária e, em raras ocasiões, pode ser necessário substituir estas restaurações.

li>alguns pacientes podem sofrer uma alteração na percepção do paladar enquanto se submetem a tratamento com Peridex. Foram relatados casos raros de alteração permanente do paladar após o uso de Peridex através de vigilância pós-comercialização do produto.

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

Gravidez Categoria B

Estudos de reprodução foram realizados em ratos e coelhos em doses de gluconato de clorexidina até 300mg/kg/dia e 40mg/kg/dia, respectivamente, e não revelaram provas de danos no feto. No entanto, não foram realizados estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este fármaco só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.

Nursing Mothers

Não se sabe se este fármaco é excretado em leite humano. Como muitas drogas são excretadas no leite humano, deve ter-se cuidado quando Peridex é administrado a mulheres amamentadoras. Em estudos de parto e lactação com ratos, não se observou qualquer evidência de parição deficiente ou de efeitos tóxicos em cachorros lactantes quando o gluconato de clorexidina foi administrado a mães em doses mais de 100 vezes superiores às que resultariam da ingestão de 30ml (2 cápsulas) de Peridex por dia por uma pessoa.

Uso Pediátrico

A eficácia e segurança clínica de Peridex não foram estabelecidas em crianças menores de 18 anos.

Carcinogénese, Mutagénese, Incapacidade de Fertilidade

Num estudo de água potável em ratos, não foram observados efeitos cancerígenos em doses até 38mg/kg/dia. Não foram observados efeitos mutagénicos em dois estudos de mutagénese in vivo em mamíferos com gluconato de clorhexidina. As doses mais elevadas de clorhexidina utilizadas num ensaio de dominância letal em ratos e num teste citogenético de hamster foram de 1000mg/kg/dia e 250mg/kg/dia, respectivamente. Não se observaram indícios de diminuição da fertilidade em ratos em doses até 100mg/kg/dia.

Reacções Adversas

Os efeitos secundários mais comuns associados ao gluconato de clorhexidina lavagens orais são: 1) um aumento na coloração dos dentes e outras superfícies orais; 2) um aumento na formação de cálculos; e 3) uma alteração na percepção do paladar, ver ADVERTÊNCIAS e PRECAUÇÕES. A irritação oral e sintomas do tipo alergia local foram espontaneamente relatados como efeitos secundários associados ao uso de gluconato de clorexidina. Os seguintes efeitos secundários da mucosa oral foram relatados durante ensaios clínicos controlados por placebo em adultos: úlcera afta, gengivite grosseiramente óbvia, trauma, ulceração, eritema, descamação, língua revestida, queratinização, língua geográfica, mucocele, e frenesim curto. Cada uma delas ocorreu a uma frequência inferior a 1,0%. Entre os relatórios pós-comercialização, os sintomas de mucosa oral mais frequentemente relatados associados ao Peridex são estomatite, gengivite, glossite, úlcera, boca seca, hipestesia, edema glossal, e parestesia. Irritação menor e descamação superficial da mucosa oral têm sido notadas em doentes que utilizam Peridex. Houve casos de inchaço da glândula parótida e inflamação das glândulas salivares (sialadenite) relatados em doentes que utilizaram Peridex.

Overdose

Ingestão de 1 ou 2 onças de Peridex por uma criança pequena (~10 kg de peso corporal) pode resultar em angústia gástrica, incluindo náuseas, ou sinais de intoxicação alcoólica. Deve procurar-se atenção médica se mais de 4 onças de Peridex forem ingeridas por uma criança pequena ou se se desenvolverem sinais de intoxicação alcoólica.

Dosagem e administração de Peridex

Terapia de Peridex deve ser iniciada directamente após uma profilaxia dentária. Os doentes que utilizam Peridex devem ser reavaliados e receber uma profilaxia completa a intervalos não superiores a seis meses. O uso recomendado é o enxaguamento oral duas vezes por dia durante 30 segundos, de manhã e à noite após a escovagem dos dentes. A dose habitual é de 15ml (marcada em tampa) de Peridex não diluído. Os pacientes devem ser instruídos a não enxaguar com água ou outras lavagens bucais, escovar os dentes ou comer imediatamente após a utilização de Peridex. Peridex não se destina a ser ingerido e deve ser expectorado após enxaguamento.

Como é fornecido Peridex

Peridex é fornecido como um líquido azul em frascos de 4 onças (118ml), 1-pint (473ml) e 64 onças (1893ml) de plástico branco ou âmbar com tampas de distribuição resistentes às crianças.

STORE a 20°C a 25°C (68°F a 77°F ), excursões permitidas a 15°C a 30°C (59°F a 86°F) .

Apenas RX

Cuidado fora do alcance das crianças

O QUE ESPERAR QUANDO USAR Peridex (CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0,12%) RINSE ORAL

Seu dentista prescreveu Peridex™ (Chlorhexidine Gluconate 0.12%) Lavagem oral para tratar a gengivite, para ajudar a reduzir a vermelhidão e o inchaço das gengivas, e também para ajudar a controlar qualquer sangramento gengival. Utilize Peridex regularmente, conforme indicação do seu dentista, para além da escovagem diária. Cuspir após a utilização. Peridex não deve ser engolido.

Se desenvolver sintomas alérgicos tais como erupção cutânea, comichão, inchaço generalizado, dificuldades respiratórias, cabeça leve, ritmo cardíaco acelerado, perturbação do estômago ou diarreia, procure imediatamente assistência médica. Peridex não deve ser utilizado por pessoas que tenham sensibilidade a ele ou aos seus componentes.

Peridex pode causar alguma descoloração dos dentes ou aumento da formação de tártaro (cálculo), particularmente em áreas onde a mancha e o tártaro se formam normalmente. É importante consultar o seu dentista para remoção de qualquer mancha ou tártaro pelo menos a cada seis meses ou com maior frequência se o seu dentista aconselhar.

• A mancha e o tártaro podem ser removidos pelo seu dentista ou higienista. Peridex pode causar descoloração permanente de algumas obturações do dente frontal.
• Para minimizar a descoloração, deve escovar e usar fio dental diariamente, enfatizando as áreas que começam a descolorir.
• Peridex pode ter um sabor amargo para alguns pacientes e pode afectar o sabor dos alimentos e bebidas. Isto tornar-se-á menos visível na maioria dos casos com o uso contínuo de Peridex.
• Para evitar interferências no sabor, enxaguar com Peridex após as refeições. Não enxaguar com água ou outros produtos para lavar a boca imediatamente após as refeições com Peridex.

Se tiver quaisquer perguntas ou comentários sobre Peridex, contacte o seu dentista, farmacêutico ou a 3M ESPE Dental Products gratuitamente pelo número 1-800-634-2249.

Contecte o seu prestador de cuidados de saúde para aconselhamento médico sobre efeitos secundários. Pode comunicar efeitos secundários à FDA a 1-800-FDA-1088.

STORE a 20°C a 25°C (68°F a 77°F ), excursões permitidas a 15°C a 30°C (59°F a 86°F) .

Revisado: Outubro/2015

Fabricado nos EUA para:
3M ESPE Dental Products
2510 Conway Avenue
St. Paul, MN 55144-1000 EUA.

© 3M 2019

NDC 48878-0620-4

Peridex

(CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.12%)

RINSEORAL

DIRECÇÕES DE UTILIZAÇÃO: Balançar na boca sem diluir durante 30 segundos, depois cuspir para fora. Utilizar após o pequeno-almoço e antes de deitar, ou utilizar como prescrito. NOTA: Para minimizar o sabor medicinal, não enxaguar com água imediatamente após a utilização.

Para abrir, pressionar para baixo enquanto vira a tampa. Para voltar a selar, rodar a tampa depois de “estalidos” até ficar bem fechada.

Rx Apenas

KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

0.5 fl oz (15 mL)

PERI15BTLLBLC

/p>p>NDC 48878-0620-3

Peridex

(CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.12%)

RINSE ORAL, USP

DIRECÇÕES DE UTILIZAÇÃO: Enfiar 1 colher de sopa (15 ml) na boca sem diluir durante 30 segundos, e depois cuspir para fora. Utilizar depois do pequeno-almoço e antes de deitar. Ou, utilizar conforme prescrito.

NOTE: Para minimizar o sabor medicinal, não enxaguar com água imediatamente após a utilização.

Rx apenas

KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

INGREDIENTES: 0,12% de gluconato de clorexidina numa base contendo água, 11,6% de álcool, glicerina, diisostearato de sorbitano PEG-40, sabor, sacarina de sódio e FD&C Azul N.º 1.

Para abrir, pressione para baixo enquanto vira a tampa. Para voltar a selar, rodar a tampa depois de “clicks” até ficar bem fechada.

4 oz. (118 ml)

REF 12134

Peridex04BLDLA

NDC 48878-0620-1

Peridex

(CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.12%)

RINSEORAL

DIRECÇÕES DE UTILIZAÇÃO: Encher a tampa até à “linha de enchimento” (15 ml). Balançar na boca sem diluir durante 30 segundos, depois cuspir para fora. Utilizar após o pequeno-almoço e antes de dormir, Ou, utilizar como prescrito

NOTE: Para minimizar o sabor medicinal, não enxaguar com água imediatamente após a utilização.

Apenas Rx

p>KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

Dispense em garrafa como previsto ou em vidro âmbar

REF 12132

3M ESPE I.D. Nº.

1 Pint (473 ml)

Peridex16LBLDLB

NDC 48878-0620-2

Peridex

(CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.12%)

ORAL RINSE

DIRECTIONS FOR USE: Retirar a tampa do frasco e substituir por bomba doseadora. Rodar a bomba no sentido anti-horário para libertar o mecanismo da mola da bomba e vedar. Dispensar duas bombas completas do enxaguamento oral, um volume de entrega apropriado de 15 ml, num copo de paciente adequado. Enxaguar na boca sem diluir durante 30 segundos, depois cuspir.

NOTE: Para minimizar o sabor medicinal, não enxaguar com água imediatamente após a utilização.

INGREDIENTES: 0,12% de gluconato de clorexidina numa base contendo água, 11,6% de álcool, glicerina, diisostearato de sorbitano PEG-40, sabor, sacarina de sódio e FD&C Azul No. 1.

Rx Apenas

p>KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

64 fl oz (1893 ml)

REF 12133

3M ESPE I.D. No.

3M ESPE

64PERIBTLLBLDLA

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