Minocina

EFEITOS LATERATIVOS

Due à absorção praticamente completa da Minociclina oral, os efeitos secundários no intestino inferior, particularmente a diarreia, têm sido pouco frequentes. Foram observadas as seguintes reacções adversas em pacientes que receberam tetraciclinas.

Corpo como um todo: Febre, e descoloração das secreções.

Gastrointestinal: Anorexia, náuseas, vómitos, diarreia, dispepsia, estomatite, glossite, disfagia, hipoplasia do esmalte, enterocolite, colite pseudomembranosa, pancreatite, lesões inflamatórias (com sobrecrescimento monilial) nas regiões oral e anogenital.

Geniturinário: Vulvovaginite.

Toxicidade hepática: Hiperbilirrubinemia, colestase hepática, aumento das enzimas hepáticas, insuficiência hepática fatal, e icterícia. Hepatite, incluindo hepatite auto-imune, e insuficiência hepática foram relatadas (ver PRECAUÇÕES).

Skin: Alopecia, eritema nodoso, hiperpigmentação das unhas, prurido, necrólise epidérmica tóxica, vasculite, erupção cutânea maculopapular e erupção cutânea eritematosa. Foi relatada dermatite esfoliativa. Foram relatadas erupções fixas de drogas, incluindo balanite. Foram relatadas erupções multiforme do eritema e síndrome de Stevens-Johnson. A fotossensibilidade é discutida acima (ver ADVERTÊNCIAS). Foi relatada pigmentação da pele e membranas mucosas.

Respiratória: Tosse, dispneia, broncoespasmo, exacerbação da asma, e pneumonite.

Toxicidade renal: Nefrite intersticial. Foram relatadas elevações em BUN, aparentemente relacionadas com doses (ver ADVERTÊNCIAS). Foi relatada insuficiência renal aguda reversível.

Musculoskeletal: Artralgia, artrite, descoloração óssea, mialgia, rigidez articular, e inchaço articular.

Reacções de hipersensibilidade: Urticária, edema angioneurotico, poliartralgia, anafilaxia/anaptilactoide (incluindo choque e fatalidades), púrpura anafilactoide, miocardite, pericardite, exacerbação do lúpus eritematoso sistémico e infiltrados pulmonares com eosinofilia têm sido relatados. Foi também relatada uma síndrome tipo lúpus transitório e reacções semelhantes às do soro.

Blood: Agranulocitose, anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, e eosinofilia foram relatadas.

Sistema Nervoso Central: Convulsões, tonturas, hipestesia, parestesia, sedação, e vertigens. Pseudotumor cerebri (hipertensão intracraniana benigna) em adultos e fontanelas salientes em bebés (ver PRECAUÇÕES – Geral). Também foi relatada dor de cabeça.

p>Outros: Foi noticiado cancro da tiróide no ambiente pós-comercialização em associação com produtos de minociclina. Quando a terapia com minociclina é administrada durante períodos prolongados, deve ser considerada a monitorização de sinais de cancro da tiróide. Quando administrada por períodos prolongados, foram relatadas tetraciclinas para produzir descoloração microscópica castanha-escura da glândula tiróide. Foram relatados casos de funções anormais da tiróide.

Descoloração dos dentes em crianças com menos de 8 anos de idade (ver ADVERTÊNCIAS) e também, em adultos, foi relatado.

Descoloração da cavidade oral (incluindo língua, lábio, e gengiva) foi relatada.

Tinnitus e diminuição da audição foram relatados em doentes com MINOCIN (cloridrato de minociclina).

As seguintes síndromes foram relatadas. Em alguns casos envolvendo estas síndromes, foi reportada a morte. Tal como com outras reacções adversas graves, se alguma destas síndromes for reconhecida, a droga deve ser descontinuada imediatamente:

Síndrome de hipersensibilidade que consiste em reacção cutânea (como erupção cutânea ou dermatite exfoliativa), eosinofilia, e uma ou mais das seguintes: hepatite, pneumonite, nefrite, miocardite, e pericardite. Febre e linfadenopatia podem estar presentes.

Síndrome tipo lúpus que consiste em anticorpo antinuclear positivo; artralgia, artrite, rigidez articular, ou inchaço articular; e um ou mais dos seguintes: febre, mialgia, hepatite, erupção cutânea, e vasculite.

Síndrome tipo doença do soro que consiste em febre; urticária ou erupção cutânea; e artralgia, artrite, rigidez articular, ou inchaço e linfadenopatia articular. A eosinofilia pode estar presente.

Para relatar REACÇÕES ADVERSAS SUSPECTADAS, contactar a Valeant Pharmaceuticals North America LLC em 1-800-321-4576 ou a FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

p>Ler toda a informação prescrita pela FDA para Minocin (Minocycline Hydrochloride Oral Suspension)