Introduction

Composição. de Levemir

– A substância activa é o detemir insulínico. Cada ml contém 100 unidades de insulina detemir. Cada caneta pré-carregada contém 300 unidades de insulina detemir em 3 ml de solução para injecção. 1 unidade de insulina detemir corresponde a 1 unidade internacional de insulina humana.

– Os outros ingredientes são glicerol, fenol, metacresol, acetato de zinco, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injecção.

Aspecto do produto e conteúdo da embalagem

Levemir é apresentado como uma solução para injecção.

Pacotes contendo 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e 10 (sem agulhas) canetas pré-cheias de 3 ml. Todas as apresentações podem não estar comercialmente disponíveis.

Titular da Autorização de Comercialização e a pessoa responsável pelo fabrico

.

Marketing Authorisation Holder

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca

Fabricante

O fabricante pode ser identificado pelo número de lote impresso na tampa da caixa e na etiqueta:

– Se o segundo e terceiro caracteres forem S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, o fabricante responsável é Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.

– Se o segundo e terceiro caracteres são H7 ou T6, o fabricante responsável é Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’Orléans, F-28000 Chartres, França.

Instruções para utilização de FlexPen estão incluídas no verso.

Data da última revisão deste folheto informativo:

Outras fontes de informação

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no website da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Instruções para uso do LEVEMIR solução para injecção em FlexPen

Por favor leia atentamente as seguintes instruções antes de utilizar o seu FlexPen. Se não seguir cuidadosamente as instruções, pode dar a si próprio muito pouca ou muita insulina, o que pode fazer com que o seu nível de açúcar no sangue seja demasiado alto ou demasiado baixo.

FlexPen é uma caneta doseadora de insulina pré-cheia. Doses de 1 a 60 unidades podem ser seleccionadas em incrementos de 1 unidade. FlexPen foi concebido para utilização com agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist de até 8 mm de comprimento. Como precaução, leve sempre consigo um dispositivo de entrega de insulina sobresselente no caso de a FlexPen que está a utilizar se perder ou danificar.

Pen care

Você deve manusear o seu FlexPen com cuidado.

Se cair, danificar ou colidir, há o risco de fuga de insulina. Isto pode causar uma dosagem incorrecta, que pode resultar em açúcar no sangue demasiado elevado ou demasiado baixo.

Pode limpar o exterior do seu FlexPen com um cotonete embebido em álcool. Não deve molhá-lo, lavá-lo, ou lubrificá-lo, pois pode danificar a caneta.

Não recarregue o seu FlexPen.

Preparing Levemir FlexPen

Cheque o nome e a etiqueta da cor na sua caneta para se certificar de que contém o tipo correcto de insulina. Isto é especialmente importante se usar mais do que um tipo de insulina. Se usar o tipo errado de insulina, a sua glicemia pode tornar-se demasiado alta ou demasiado baixa.

A

Remover a tampa da caneta.

B

Remover a aba de papel de uma nova agulha descartável.

Agenda a agulha direita e firmemente no seu FlexPen.

C

Remover a grande tampa exterior da agulha e guardá-la para mais tarde.

D

Remover a tampa interior da agulha e deitá-la fora.

Nunca tente voltar a colocar a tampa interior da agulha. Podia picar-se a si próprio com a agulha.

Utilizar sempre uma agulha nova para cada injecção. Isto reduz o risco de contaminação, infecção, fuga de insulina, agulhas presas e dosagem incorrecta.

Tenha cuidado para não dobrar ou danificar a agulha antes da sua utilização.

Verificação do fluxo de insulina

Antes de cada injecção, podem ser produzidas pequenas quantidades de ar no cartucho durante a utilização normal. Para prevenir a injecção de ar e assegurar uma dosagem adequada:

E

Virar o selector de dose até 2 unidades serem seleccionadas.

F

Hold a sua FlexPen com a agulha a apontar para cima e bater com o cartucho suavemente com o dedo algumas vezes para fazer as bolhas de ar assentarem no topo do cartucho.

G

Keep a agulha apontando para cima, carregar no botão até ao fim. O selector de dose volta a 0.

Uma gota de insulina deve aparecer na ponta da agulha. Se não, mudar a agulha e repetir o procedimento até um máximo de 6 vezes.

Se ainda não aparecer uma gota de insulina, a caneta está defeituosa e deve usar uma nova.

Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes de injectar. Isto assegura que a insulina flui. Se uma gota não aparecer, a insulina não será injectada, mesmo que o selector de dose seja movido. Isto pode indicar que a agulha está bloqueada ou danificada.

Selecção de dose

Verifica se o selector de dose aponta para 0.

H

Vire o selector de dose para seleccionar o número de unidades que precisa de injectar.

A dose pode ser corrigida para a frente e para trás rodando o selector de dose em qualquer direcção até a dose corrigida estar alinhada com o marcador de dose. Ao rodar o selector de dose tenha cuidado para não premir o botão de pressão, pois a insulina pode vazar.

Não pode seleccionar uma dose maior do que o número de unidades restantes no cartucho.

C.emf Antes de injectar insulina, usar sempre o selector de dose e o marcador de dose para ver quantas unidades seleccionou.

Não contar os cliques da caneta. Se seleccionar uma dose incorrecta e a injectar, a sua glicemia pode ficar demasiado alta ou demasiado baixa. Não utilizar a restante escala de insulina, pois mostra apenas a quantidade aproximada de insulina que resta na caneta.

Injecção

Inserir a agulha debaixo da pele. Use a técnica de injecção prescrita pelo seu médico ou enfermeira.

I

Injectar a dose premindo o botão de pressão até ao fim de modo a que o 0 esteja alinhado com o marcador de dose. Tenha cuidado em premir o botão de pressão apenas quando injectar.

Virar o selector de dose não injectará insulina.

J

Colocar o botão de pressão completamente pressionado e manter a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos. Isto assegurará que a dose completa foi injectada.

Retirar a agulha da pele e depois de o ter feito, parar de premir o botão de pressão.

Até sempre a certeza de que o selector de dose regressa a 0 após a injecção. Se o selector de dose parar antes de atingir 0, a dose completa não foi dada, o que poderia resultar num nível de açúcar no sangue demasiado elevado.

K

Tapa a agulha com a grande tampa exterior sem lhe tocar. Quando a agulha estiver coberta, pressionar cuidadosamente a tampa exterior grande por completo e depois desaparafusar a agulha.

Desaparafusar cuidadosamente e voltar a colocar a tampa da caneta na sua FlexPen.

C.emf Retire sempre a agulha após cada injecção e mantenha a sua FlexPen com a agulha retirada. Isto reduz o risco de contaminação, infecção, fugas de insulina, agulhamento e dosagem incorrecta.

Outra informação importante

Os cuidadores devem ser muito cuidadosos ao manusear agulhas usadas para reduzir o risco de agulhas acidentais e infecções.

Elimine cuidadosamente a sua FlexPen usada sem deixar a agulha dentro.

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Nunca partilhe a caneta ou as agulhas com outros. Isto pode levar à infecção.