Os suplementos dietéticos constituem uma indústria ubíqua, $40 biliões. Alguns dos 50.000 tipos diferentes de suplementos que existem por aí afirmam melhorar o seu humor, energia, níveis de vitaminas e saúde geral. E alguns suplementos, como o Prevagen, dependem da população de pessoas que vivem com demência ou Alzheimer.
Alguns 5,8 milhões de pessoas nos EUA têm Alzheimer, um número que se espera que aumente para 14 milhões até 2050. Numa altura em que a população afectada por estas doenças está a crescer, alguns fabricantes de suplementos afirmam que podem proteger as pessoas contra a perda de memória, e mesmo retardar a demência e a doença de Alzheimer.
Prevagen é um dos suplementos mais populares e diz que pode ajudar a proteger contra a perda ligeira de memória, impulsionar a função cerebral e melhorar o pensamento. Mas haverá alguma verdade nestas afirmações? Falámos com especialistas para descobrir.
O que é Prevagen?
Dr. Marwan Sabbagh é Director Médico na Clínica Cleveland Centro de Saúde Cerebral de Lou Ruvo. Ele diz que inúmeros pacientes compram suplementos como Prevagen, e frequentemente vêm ter com ele perguntar se estes produtos podem ajudá-los com a perda de memória.
“Como clínico, perguntam-me muito sobre suplementos – é uma das coisas mais comuns sobre as quais me perguntam”, disse Sabbagh. “Há uma enorme lacuna de conhecimento. Os pacientes vão à Internet, e não há dados objectivos revistos por pares sobre estes suplementos. E o que falta ao lado médico é orientação ao público leigo sobre suplementos”
Prevagen é um suplemento dietético fabricado pela Quincy Bioscience, uma empresa de biotecnologia sediada em Madison, Wisconsin. No seu website, a empresa diz que se concentra “na descoberta, desenvolvimento e comercialização de novas tecnologias para apoiar a função cognitiva e outros desafios de saúde normais associados ao envelhecimento”
Uma garrafa de Prevagen pode custar de $24,29 a quase $70, dependendo do tipo (Prevagen Regular Strength, Prevagen Extra Strength, Prevagen Professional) e do local onde o compra. É vendido online, em lojas de saúde e mesmo em farmácias como Duane Reade, CVS e Walgreens.
Eficácia de Prevagen e Suplementos de Alzheimer
Em 2016, a Quincy Bioscience publicou um relatório auto-financiado conhecido como o Madison Memory Study, que afirmava fornecer provas dos benefícios de Prevagen. O estudo baseou-se fortemente nos supostos benefícios cognitivos da apoaequorin, um ingrediente do Prevagen e uma proteína encontrada em medusas.
O estudo afirmou que “Prevagen demonstrou a capacidade de melhorar aspectos da função cognitiva em participantes mais velhos com um envelhecimento cognitivo normal ou com uma deficiência muito ligeira.”
No entanto, não houve estudos objectivos e revistos por pares para confirmar ou replicar estes resultados, diz Joanna Hellmuth, neurologista do Centro de Memória e Envelhecimento da Universidade da Califórnia em São Francisco (UCSF). E este tende a ser o caso de outros suplementos alimentares que afirmam ajudar a saúde do cérebro.
“Os fabricantes de suplementos estão legalmente autorizados a fazer alegações enganosas que podem não ter o maior grau de integridade científica. Isto não é algo em que uma investigadora académica apostasse a sua carreira”, disse Hellmuth numa entrevista com Being Patient.
Num artigo publicado na JAMA em Janeiro de 2019, Hellmuth e dois outros médicos escreveram: “Nenhum suplemento dietético conhecido impede o declínio cognitivo ou a demência, no entanto os suplementos anunciados como tal estão amplamente disponíveis e parecem ganhar legitimidade quando vendidos por grandes U.S. retailers”
Regulamentar Suplementos para a Saúde Cognitiva
A folga em torno da publicidade a suplementos tem a ver com a Food & Regulamentação da Administração de Medicamentos (FDA) em torno da indústria de suplementos dietéticos. Ao abrigo da Lei de Saúde e Educação de Suplementos Dietéticos de 1994 (DSHEA), é ilegal que os suplementos afirmem que previnem, tratam ou curam quaisquer doenças. Os suplementos são, no entanto, autorizados a declarar que podem ajudar certas funções. Por exemplo, alegações como “clinicamente comprovadas para ajudar a memória” são legais e não são regulamentadas.
“O requisito regulamentar para um suplemento é muito mais baixo”, disse Sabbagh. “todos têm de passar a norma chamada geralmente reconhecida como segura, ou GRAS. Não são obrigados por lei a demonstrar eficácia, e não estão autorizados por lei a fazer alegações de benefícios terapêuticos. Não estão autorizados a tratar doenças ou condições específicas. Podem, no entanto, comentar sobre o tratamento de sintomas ou coisas do género. É uma área muito cinzenta”
Recentemente, contudo, a FDA comprometeu-se a reforçar a regulamentação dos suplementos alimentares. Em Fevereiro de 2019, a FDA também reprimiu uma série de fabricantes de suplementos que alegavam ilegalmente tratar a demência e a doença de Alzheimer.
E a Prevagen, em particular, passou despercebida quando, em Janeiro de 2017, a Federal Trade Commission (FTC) e o Procurador-Geral do Estado de Nova Iorque acusaram a Quincy Bioscience de fazer afirmações falsas e não substanciadas sobre o seu produto. (Leia aqui o mais recente sobre esse processo e acordo.)
A queixa afirmou que o Madison Memory Study “não conseguiu mostrar uma melhoria estatisticamente significativa no grupo de tratamento em relação ao grupo placebo em qualquer uma das nove tarefas cognitivas informatizadas”. Ainda assim, a queixa diz, Quincy Bioscience “tocou amplamente o Madison Memory Study na sua publicidade”
Quando solicitado um comentário, um porta-voz da Quincy Bioscience declarou: “Prevagen é regulado como um suplemento dietético e por isso não podemos comentar sobre quaisquer benefícios potenciais relacionados com doenças. Prevagen destina-se a pessoas que estão a sofrer uma ligeira perda de memória relacionada com o envelhecimento. Para além disso, não temos mais comentários”
Educating Patients
Even embora os fabricantes destes suplementos como a Quincy Bioscience nem sempre afirmem que os seus produtos podem parar ou prevenir doenças, a informação que eles fornecem pode ser confusa para os pacientes, diz Hellmuth.
“É permitido aos suplementos dizer, ‘Isto está clinicamente provado para ajudar a memória’, e não é permitido dizer, ‘clinicamente provado para prevenir a doença de Alzheimer'”, diz Hellmuth. “Mas o consumidor médio pode não ser capaz de dizer a diferença”
Diz que está a tentar parar a confusão lá fora, educando os seus próprios pacientes sobre como a publicidade de suplementos pode ser enganosa.
“Temos de passar muito tempo a educar os pacientes sobre estas questões”, disse Hellmuth. “Tentamos ter uma conversa científica honesta sobre os dados existentes sobre a eficácia”
Patientes diagnosticados com demência ou Alzheimer, ou pessoas cujos entes queridos são diagnosticados, estão frequentemente desesperados por respostas e soluções. Hellmuth diz que isto pode ter um papel na razão pela qual muitas pessoas compram suplementos que lhes podem dar uma réstia de esperança, mesmo que não haja provas por detrás deles.
“As pessoas estão assustadas e dispostas a gastar dinheiro, e querem aliviar os seus medos”, disse Hellmuth. “Muita gente pergunta: ‘Será que isso pode doer? O contra-argumento é que não é medicamente, financeiramente ou eticamente benigno se as pessoas estão a ser enganadas acerca dos dados científicos.
O que ela tenta dizer aos pacientes, em vez disso, é que certas mudanças no estilo de vida têm investigação que apoia os seus benefícios para a saúde cognitiva.
“Há algumas provas de que as intervenções no estilo de vida podem colocar as pessoas em menor risco de desenvolverem problemas cognitivos”, disse Hellmuth. “Tem-se demonstrado que o exercício físico reduz as taxas de desenvolvimento da demência. Recomendo que os meus pacientes façam exercício duas horas e meia por semana com base nas recomendações da Associação Americana do Coração”. Também sabemos que o controlo dos factores de risco de doenças cerebrovasculares – como a tensão arterial, o colesterol e o não fumar – que estes também podem reduzir o seu risco”
Sabbagh ecoa os conselhos de Hellmuth sobre mudanças no estilo de vida. E quando se trata de suplementos, ele irá simplesmente dizer aos pacientes que acredita que eles são seguros, mas que os dados sobre a sua eficácia não estão comprovados.
“Os médicos são baseados em provas, e até estes serem estudados objectivamente, é difícil fazer recomendações à sua volta”, disse Sabbagh.
Ele também espera que um dia, a indústria de suplementos seja regulada de forma mais rigorosa.
“Sendo desregulada, são realmente uma espécie de flexão das regras de aceitabilidade”, disse Sabbagh. “Penso que veria que uma via regulamentar mais estrutural levaria à falência de muitas empresas de suplementos”. Mas penso que esta é uma área, em nome da segurança pública, que deveria ser mais regulamentada”
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