Le DIU Paragard existe depuis les années 1980, mais le dispositif contraceptif en cuivre est revenu dans l’actualité cette année en raison de poursuites judiciaires qui affirment que le dispositif peut se briser et s’imbriquer dans d’autres organes.
Une femme du Nebraska, Stephanie Ideus, est l’une des personnes qui a déposé une plainte contre Teva Pharmaceuticals, l’un des fabricants du dispositif, en 2016. Lors du retrait de son stérilet Paragard, le dispositif s’est brisé et s’est incrusté dans son utérus, et elle a dû subir une intervention chirurgicale pour le retirer, selon sa plainte.
Paragard n’est pas le premier stérilet à faire la une des journaux pour des poursuites judiciaires. Des milliers de femmes ont intenté des procès contre Bayer, affirmant que le stérilet Mirena avait migré de l’utérus et perforé des organes. Ces femmes ont dû subir une intervention chirurgicale pour traiter les complications. La société pharmaceutique a fini par payer 12,2 millions de dollars pour régler 4 600 réclamations.
Paragard est l’un des cinq dispositifs intra-utérins différents disponibles aux États-Unis et est la seule option non hormonale. Mirena, Kyleena, Liletta et Skyla sont des stérilets qui fonctionnent en utilisant l’hormone lévonorgestrel.
« Certaines personnes préfèrent le stérilet en cuivre car il est non hormonal, mais très efficace pour prévenir la grossesse et peut même être utilisé comme une forme de contraception d’urgence s’il est inséré dans les cinq jours suivant un rapport sexuel non protégé », a déclaré Courtney Benedict, directrice associée de la mise en œuvre des normes médicales à la Planned Parenthood Federation of America, à Drugwatch. « Paragard est considéré comme la forme la plus efficace de contraception d’urgence car il réduit le risque de grossesse de 99% jusqu’à cinq jours après avoir eu des rapports sexuels non protégés, et peut rester inséré jusqu’à 12 ans. »
Les effets secondaires les plus courants du stérilet sont légers, et c’est le seul stérilet qui a été approuvé par la Food and Drug Administration américaine pendant plus de 30 ans.
Il est également relativement facile à insérer, et cela ne prend que quelques minutes dans le bureau d’un prestataire de soins de santé. Le prestataire de soins de santé utilise un tube en plastique fin pour insérer le DIU dans l’utérus, laissant deux fils à retirer à l’intérieur du vagin. Comme il n’y a pas d’intervention chirurgicale, les patients peuvent rentrer chez eux juste après.
Des femmes affirment que le fabricant n’a pas mis en garde contre la rupture
Ideus et d’autres femmes qui ont intenté des poursuites contre Teva affirment que l’effet secondaire dont elles n’ont pas été correctement averties était la rupture du dispositif. Elles affirment également que la société a faussement présenté le dispositif comme sûr et efficace, même si le dispositif était en réalité défectueux.
Les informations de prescription actuelles fournies par Cooper Surgical mentionnent la « rupture du dispositif » dans la section des effets indésirables après commercialisation, mais ne disent pas à quelle fréquence elle se produit. Elle prévient toutefois que « la rupture d’un Paragard incorporé lors d’un retrait non chirurgical a été signalée. »
Dans les instructions destinées aux professionnels de santé sur la manière de retirer le Paragard, on peut lire : « Les fils peuvent se rétracter dans l’utérus ou se rompre, ou Paragard peut se rompre, perforer l’utérus ou être expulsé. »
En outre, il met en garde les prestataires de soins de santé : « La rupture ou l’incrustation de Paragard dans le myomètre peut rendre le retrait difficile. L’analgésie, l’anesthésie paracervicale, la dilatation cervicale, la pince crocodile ou un autre instrument de préhension, ou l’hystéroscopie peuvent aider à retirer un Paragard incrusté. »
Il y a eu quelques rapports de rupture du dispositif dans des études. Carlos M. Fernandez et ses collègues ont réalisé une telle étude en 2015. Ils ont conclu : » Bien que l’utilisation sûre et efficace de la contraception par stérilet ait été démontrée aux États-Unis, la possibilité de sa rupture doit être reconnue par les cliniciens. «
En février 2019, le tribunal a accordé la requête de Teva pour un jugement sommaire dans le cas d’Ideus. Dans un jugement sommaire, une partie fait valoir qu’il n’y a pas de faits importants à contester et cela rejette l’affaire. Le juge a donné raison à Teva. Ideus a déposé un appel immédiatement après le jugement.
Cette décision n’a pas empêché les avocats de prendre des cas de femmes qui disent que le Paragard les a blessées.
Effets secondaires du Paragard
La plupart des études réalisées sur les stérilets, y compris le Paragard, ont montré que les dispositifs étaient sûrs et efficaces, mais ils ne sont pas complètement exempts d’effets secondaires.
« Comme le stérilet en cuivre est dépourvu d’hormones, il n’y a pas beaucoup d’effets secondaires, si ce n’est que certaines personnes peuvent avoir des règles plus longues ou plus abondantes, en particulier au cours des premiers mois de sa pose », a déclaré Benedict.
Un autre avantage est que, comme Paragard ne contient pas d’hormones, il ne contribue pas à la prise de poids ou aux sautes d’humeur – deux effets secondaires qui peuvent survenir avec les contraceptifs hormonaux.
Les informations de prescription actuelles fournies par Cooper Surgical énumèrent les effets secondaires suivants de Paragard :
- Anémie
- Maux de dos
- Dysménorrhée
- Dyspareunie
- Expulsion complète ou partielle
- Prolongée. flux menstruel
- Taches menstruelles
- Douleurs et crampes
- Vaginite
Les femmes peuvent avoir des vertiges, des nausées ou des crampes et des pincements pendant quelques minutes après l’insertion du dispositif.
Parmi les effets secondaires plus graves et plus rares répertoriés figurent la grossesse extra-utérine, la septicémie, la maladie inflammatoire pelvienne, l’encastrement, la perforation de la paroi utérine ou du col de l’utérus pendant l’insertion, l’expulsion du dispositif et les modifications du cycle menstruel.
Les données de la littérature médicale disponible ne suggèrent pas que le DIU puisse provoquer une toxicité du cuivre. Peu d’études abordent cette question en lien avec le Paragard. L’étude la plus souvent citée est une étude de 1980 du Dr Krishnamurthy Prema et de ses collègues qui n’a trouvé aucune preuve d’une augmentation des niveaux de cuivre dans le corps des femmes qui ont porté un DIU au cuivre pendant 24 mois.
Certaines femmes ont exprimé des inquiétudes car elles pensent avoir souffert de symptômes de toxicité au cuivre après l’insertion du dispositif, mais la position de la communauté médicale reste que les niveaux de cuivre provenant du stérilet ne sont pas assez élevés pour provoquer une toxicité.
Cependant, comme Paragard est composé de cuivre, il pourrait aggraver une maladie rare qui affecte l’excrétion du cuivre appelée maladie de Wilson.
« Les stérilets, y compris Paragard – ou le stérilet en cuivre – sont parmi les méthodes de contrôle des naissances les plus efficaces, les plus pratiques et les plus durables », déclare Benedict.
Mais elle ajoute que » les DIU ne conviennent pas forcément à tout le monde, il est donc important de parler à votre prestataire de ce qui conviendrait le mieux à vos besoins de santé et à votre mode de vie. «
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