Peridex

Dénomination générique : gluconate de chlorhexidine
Formation posologique : rinçage oral

Révisé médicalement par Drugs.com. Dernière mise à jour le 1 novembre 2020.

• Vue d’ensemble
• Effets secondaires
• Dosage
• Professionnel
• Grossesse
• Plus

Description de Peridex

Peridex™ (gluconate de chlorhexidine 0.12%) est un rince-bouche contenant 0,12% de gluconate de chlorhexidine (1, 1 1-hexaméthylène bis di-D-gluconate) dans une base contenant de l’eau, 11,6% d’alcool, de la glycérine, du diisostéarate de sorbitan PEG-40, de l’arôme, de la saccharine de sodium et du FD&C bleu n° 1. Peridex est une solution presque neutre (pH compris entre 5 et 7). Le gluconate de chlorhexidine est un sel de chlorhexidine et d’acide gluconique. Sa structure chimique est:

Peridex – Pharmacologie clinique

Peridex (guconate de chlorhexidine 0,12%) rince-bouche procure une activité antimircobienne lors du rinçage buccal. La signification clinique des activités antimicrobiennes du rinçage oral Peridex n’est pas claire. L’échantillonnage microbiologique de la plaque dentaire a montré une réduction générale du nombre de certaines bactéries testées, aérobies et anaérobies, allant de 54 à 97 % après six mois d’utilisation. L’utilisation de Peridex dans le cadre d’une étude clinique de six mois n’a pas entraîné de modifications significatives de la résistance des bactéries, de la prolifération d’organismes potentiellement opportunistes ou d’autres changements défavorables dans l’écosystème microbien buccal. Trois mois après l’arrêt de l’utilisation de Peridex, le nombre de bactéries dans la plaque dentaire était revenu aux niveaux de base et la résistance des bactéries de la plaque au gluconate de chlorhexidine était égale à celle observée au départ.

Pharmacocinétique

Les études pharmacocinétiques menées avec Peridex indiquent qu’environ 30 % du principe actif, le gluconate de chlorhexidine, est retenu dans la cavité buccale après le rinçage. Ce médicament retenu est lentement libéré dans les fluides oraux. Des études menées sur des sujets humains et des animaux démontrent que le gluconate de chlorhexidine est peu absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le taux plasmatique moyen de gluconate de chlorhexidine a atteint un pic de 0,206 mcg/g chez l’homme 30 minutes après l’ingestion d’une dose de 300 mg du médicament. Les niveaux détectables de gluconate de chlorhexidine n’étaient pas présents dans le plasma de ces sujets 12 heures après l’administration du composé. L’excrétion du gluconate de chlorhexidine s’est produite principalement dans les fèces (~90 %). Moins de 1 % du gluconate de chlorhexidine ingéré par ces sujets a été excrété dans l’urine.

Indications et utilisation de Peridex

Peridex est indiqué pour une utilisation entre les visites dentaires dans le cadre d’un programme professionnel pour le traitement de la gingivite telle que caractérisée par une rougeur et un gonflement des gencives, y compris un saignement gingival au sondage. Peridex n’a pas été testé chez les patients atteints de gingivite ulcéreuse nécrosante aiguë (GUNA). Pour les patients présentant une gingivite et une parodontite coexistantes, voir la rubrique PRÉCAUTIONS.

Contra-indications

Peridex ne doit pas être utilisé par les personnes connues pour leur hypersensibilité au gluconate de chlorhexidine ou à d’autres ingrédients de la formule.

Avertissements

L’effet de Peridex sur la parodontite n’a pas été déterminé. Une augmentation du calcul supragingival a été notée dans les tests cliniques chez les utilisateurs de Peridex par rapport aux utilisateurs témoins. On ne sait pas si l’utilisation de Peridex entraîne une augmentation du tartre sous-gingival. Les dépôts de tartre doivent être éliminés par une prophylaxie dentaire à des intervalles ne dépassant pas six mois.

Une anaphylaxie, ainsi que des réactions allergiques graves, ont été rapportées lors de l’utilisation après commercialisation de produits dentaires contenant de la chlorhexidine. VOIR CONTRE-INDICATIONS.

Précautions

Généralités

1. Pour les patients présentant une gingivite et une parodontite coexistantes, la présence ou l’absence d’une inflammation gingivale après traitement par Peridex ne doit pas être utilisée comme un indicateur majeur de parodontite sous-jacente.
2. Peridex peut provoquer une coloration des surfaces buccales, telles que les surfaces des dents, les restaurations et le dos de la langue. Tous les patients ne connaîtront pas une augmentation visuellement significative de la coloration des dents. Lors de tests cliniques, 56 % des utilisateurs de Peridex ont présenté une augmentation mesurable de la coloration des dents antérieures du visage, contre 35 % des utilisateurs du groupe témoin après six mois ; 15 % des utilisateurs de Peridex ont développé ce qui a été jugé comme une coloration importante, contre 1 % des utilisateurs du groupe témoin après six mois. Les taches seront plus prononcées chez les patients qui présentent des accumulations plus importantes de plaque non éliminée. Les taches résultant de l’utilisation de Peridex ne nuisent pas à la santé des gencives ou des autres tissus buccaux. Les taches peuvent être éliminées de la plupart des surfaces dentaires par des techniques prophylactiques professionnelles conventionnelles. Un temps supplémentaire peut être nécessaire pour compléter la prophylaxie. Il convient de faire preuve de discernement lors de la prescription à des patients présentant des restaurations faciales antérieures avec des surfaces ou des bords rugueux. Si les taches naturelles ne peuvent être éliminées de ces surfaces par une prophylaxie dentaire, les patients doivent être exclus du traitement par Peridex si une décoloration permanente est inacceptable. Les taches dans ces zones peuvent être difficiles à éliminer par une prophylaxie dentaire et, en de rares occasions, peuvent nécessiter le remplacement de ces restaurations.
3. Certains patients peuvent ressentir une altération de la perception du goût pendant le traitement par Peridex. De rares cas d’altération permanente du goût suite à l’utilisation de Peridex ont été rapportés via la surveillance post-commercialisation du produit.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse catégorie B

Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat et le lapin à des doses de gluconate de chlorhexidine allant jusqu’à 300mg/kg/jour et 40mg/kg/jour, respectivement, et n’ont pas révélé de preuves d’effets nocifs sur le fœtus. Cependant, des études adéquates et bien contrôlées n’ont pas été réalisées chez les femmes enceintes. Les études de reproduction chez l’animal n’étant pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.

Mères allaitantes

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Comme de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque Peridex est administré à des femmes qui allaitent. Dans les études de parturition et d’allaitement chez le rat, aucun signe d’altération de la parturition ou d’effets toxiques sur les petits allaités n’a été observé lorsque le gluconate de chlorhexidine a été administré aux mères à des doses plus de 100 fois supérieures à celles qui résulteraient de l’ingestion par une personne de 30 ml (2 bouchons) de Peridex par jour.

Utilisation pédiatrique

L’efficacité clinique et la sécurité de Peridex n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans.

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Dans une étude sur l’eau potable chez le rat, des effets cancérigènes n’ont pas été observés à des doses allant jusqu’à 38mg/kg/jour. Les effets mutagènes n’ont pas été observés dans deux études de mutagénèse in vivo chez les mammifères avec le gluconate de chlorhexidine. Les doses les plus élevées de chlorhexidine utilisées dans un test de létalité dominante chez la souris et un test cytogénétique chez le hamster étaient respectivement de 1000mg/kg/jour et 250mg/kg/jour. Aucun signe d’altération de la fertilité n’a été observé chez les rats à des doses allant jusqu’à 100mg/kg/jour.

Réactions indésirables

Les effets secondaires les plus courants associés aux rinçages oraux au gluconate de chlorhexidine sont : 1) une augmentation de la coloration des dents et des autres surfaces buccales ; 2) une augmentation de la formation de tartre ; et 3) une altération de la perception du goût, voir Mises en garde et précautions d’emploi. Une irritation buccale et des symptômes locaux de type allergique ont été signalés spontanément comme des effets secondaires associés à l’utilisation de la solution de rinçage au gluconate de chlorhexidine. Les effets secondaires suivants sur la muqueuse buccale ont été signalés au cours d’essais cliniques contrôlés par placebo chez l’adulte : ulcère aphteux, gingivite manifeste, traumatisme, ulcération, érythème, desquamation, langue enduite, kératinisation, langue géographique, mucocèle et créneau court. Chacun de ces cas est survenu à une fréquence inférieure à 1,0 %. Parmi les rapports post-commercialisation, les symptômes de la muqueuse buccale les plus fréquemment rapportés et associés à Peridex sont la stomatite, la gingivite, la glossite, l’ulcère, la bouche sèche, l’hypesthésie, l’œdème glossal et la paresthésie. Une irritation mineure et une desquamation superficielle de la muqueuse buccale ont été notées chez des patients utilisant Peridex. Des cas de gonflement de la glande parotide et d’inflammation des glandes salivaires (sialadénite) ont été rapportés chez des patients utilisant Peridex.

Surdosage

L’ingestion de 1 ou 2 onces de Peridex par un petit enfant (~10 kg de poids corporel) pourrait entraîner une détresse gastrique, y compris des nausées, ou des signes d’intoxication alcoolique. Une attention médicale doit être recherchée si plus de 4 onces de Peridex sont ingérées par un petit enfant ou si des signes d’intoxication alcoolique se développent.

Dosage et administration de Peridex

Le traitement par Peridex doit être initié directement après une prophylaxie dentaire. Les patients utilisant Peridex doivent être réévalués et recevoir une prophylaxie complète à des intervalles ne dépassant pas six mois. L’utilisation recommandée est un rinçage oral deux fois par jour pendant 30 secondes, matin et soir après le brossage des dents. Le dosage habituel est de 15 ml (indiqué sur le bouchon) de Peridex non dilué. Les patients doivent être informés qu’ils ne doivent pas se rincer à l’eau ou avec d’autres bains de bouche, se brosser les dents ou manger immédiatement après avoir utilisé Peridex. Peridex n’est pas destiné à être ingéré et doit être expectoré après le rinçage.

Comment Peridex est-il fourni

Peridex est fourni sous forme de liquide bleu dans des bouteilles en plastique blanches ou ambrées de 4 onces (118 ml), 1 pinte (473 ml) et 64 onces (1893 ml) avec des bouchons distributeurs à l’épreuve des enfants.

Conserver entre 20°C et 25°C (68°F à 77°F ), excursions autorisées entre 15°C et 30°C (59°F à 86°F) .

Rx uniquement

Garder hors de portée des enfants

À quoi s’attendre lors de l’utilisation de Peridex (GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE 0,12%) RINÇAGE ORAL

Votre dentiste vous a prescrit Peridex™ (Gluconate de Chlorhexidine 0.12%) Rinçage oral pour traiter votre gingivite, pour aider à réduire la rougeur et le gonflement de vos gencives, et aussi pour vous aider à contrôler tout saignement des gencives. Utilisez Peridex régulièrement, selon les instructions de votre dentiste, en plus du brossage quotidien. Recrachez après utilisation. Peridex ne doit pas être avalé.

Si vous présentez des symptômes allergiques tels qu’une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement généralisé, des difficultés respiratoires, une sensation de tête légère, un rythme cardiaque rapide, des maux d’estomac ou une diarrhée, consultez immédiatement un médecin. Peridex ne doit pas être utilisé par les personnes qui ont une sensibilité à ce produit ou à ses composants.

Peridex peut provoquer une certaine décoloration des dents ou une augmentation de la formation de tartre (calcul), en particulier dans les zones où se forment habituellement des taches et du tartre. Il est important de consulter votre dentiste pour éliminer toute tache ou tartre au moins tous les six mois ou plus fréquemment si votre dentiste vous le conseille.

• Les deux taches et le tartre peuvent être éliminés par votre dentiste ou votre hygiéniste. Peridex peut provoquer une décoloration permanente de certaines obturations des dents de devant.
• Pour minimiser la décoloration, vous devez vous brosser les dents et utiliser le fil dentaire tous les jours, en insistant sur les zones qui commencent à se décolorer.
• Peridex peut avoir un goût amer pour certains patients et peut affecter le goût des aliments et des boissons. Cela deviendra moins perceptible dans la plupart des cas avec l’utilisation continue de Peridex.
• Pour éviter les interférences de goût, rincez avec Peridex après les repas. Ne rincez pas avec de l’eau ou d’autres bains de bouche immédiatement après avoir rincé avec Peridex.

Si vous avez des questions ou des commentaires sur Peridex, contactez votre dentiste, votre pharmacien ou les produits dentaires 3M ESPE au numéro gratuit 1-800-634-2249.

Appellez votre professionnel de santé pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Conserver entre 20°C et 25°C (68°F à 77°F ), excursions autorisées entre 15°C et 30°C (59°F à 86°F) .

Révisé : Octobre/2015

Fabriqué aux États-Unis pour :
3M ESPE Dental Products
2510 Conway Avenue
St. Paul, MN 55144-1000 U.S.A.

© 3M 2019

NDC 48878-0620-4

Peridex

(GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE 0,12%)

RINÇAGE ORAL

DIRECTIONS D’UTILISATION : Avaler dans la bouche non dilué pendant 30 secondes, puis recracher. Utiliser après le petit déjeuner et avant le coucher, ou utiliser selon la prescription. NOTE : Pour minimiser le goût médicinal, ne pas rincer à l’eau immédiatement après utilisation.

Pour ouvrir, appuyer vers le bas tout en tournant le bouchon. Pour refermer, tourner le bouchon au-delà des  » clics  » jusqu’à ce qu’il soit bien verrouillé.

Rx Only

GARDER HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS

0.15 ml (5 fl oz)

PERI15BTLLBLC

NDC 48878-0620-3

Peridex

(GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE 0,12%)

Rinçage oral, USP

DIRECTIONS D’UTILISATION : Passer 1 cuillère à soupe (15 ml) dans la bouche non diluée pendant 30 secondes, puis recracher. Utiliser après le petit-déjeuner et avant le coucher. Ou, utiliser comme prescrit.

NOTE : Pour minimiser le goût médicinal, ne pas rincer à l’eau immédiatement après l’utilisation.

Rx seulement

GARDER HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS

INGRÉDIENTS : Gluconate de chlorhexidine à 0,12 % dans une base contenant de l’eau, 11,6 % d’alcool, glycérine, diisostéarate de sorbitan PEG-40, arôme, saccharine de sodium et FD&C Bleu n° 1.

Pour ouvrir, appuyez vers le bas tout en tournant le bouchon. Pour refermer, tourner le bouchon au-delà des « clics » jusqu’à ce qu’il soit bien verrouillé.

4 oz. (118 ml)

REF 12134

Peridex04BLDLA

NDC 48878-0620-1

Peridex

(GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE 0.12%)

RINÇAGE ORAL

DIRECTIONS D’UTILISATION : Remplir le bouchon jusqu’à la « ligne de remplissage » (15 ml). Agiter dans la bouche sans dilution pendant 30 secondes, puis recracher. Utiliser après le petit déjeuner et avant le coucher, Ou, utiliser comme prescrit

NOTE : Pour minimiser le goût médicinal, ne pas rincer à l’eau immédiatement après l’utilisation.

Rx Only

GARDER HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Dispenser dans le flacon tel que fourni ou dans un verre ambré

REF 12132

3M ESPE I. D. No.D. No.

1 Pinte (473 ml)

Peridex16LBLDLB

NDC 48878-0620-2

Peridex

(GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE 0.12%)

RINÇAGE ORAL

DIRECTIONS D’UTILISATION : Retirer le bouchon du flacon et le remplacer par la pompe distributrice. Tourner la pompe dans le sens inverse des aiguilles d’une montre pour libérer le mécanisme à ressort de la pompe et le joint d’étanchéité. Distribuer deux pompes complètes du rince-bouche, soit un volume délivrable approprié de 15 ml, dans un gobelet approprié pour le patient. Agiter dans la bouche sans dilution pendant 30 secondes, puis recracher.

NOTE : Pour minimiser le goût médicinal, ne pas rincer à l’eau immédiatement après utilisation.

INGRÉDIENTS : Gluconate de chlorhexidine à 0,12 % dans une base contenant de l’eau, 11,6 % d’alcool, glycérine, diisostéarate de sorbitan PEG-40, arôme, saccharine de sodium et FD&C bleu n°. 1.

Rx Only

GARDER HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS

64 fl oz (1893 ml)

REF 12133

N° d’identification de l’ESPE 3M.

Espe 3M

64PERIBTLLBLDLA

Décharge de responsabilité médicale

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