Sicurezza del vaccino
Vaccino varicella mono-antigene (Varivax®)
Da quando il Varivax® è stato autorizzato, è stato molto sicuro.
Dal marzo 1995 al dicembre 2005, quasi 48 milioni di dosi sono state date a persone negli Stati Uniti. Durante questo periodo, ci sono stati 25.306 eventi avversi segnalati al Vaccine Adverse Event Reporting Systemexternal icon (VAERS). Gli eventi più comuni sono stati rash, febbre, o dolore, arrossamento o indolenzimento nel sito di iniezione.
Negli studi di sicurezza pre-licensura, 2 dosi di Varivax hanno dimostrato di essere sicuri come 1 dose del vaccino.
Vaccino combinato contro morbillo, parotite, rosolia e varicella (ProQuad®)
Negli studi di sicurezza pre-licensura –
- più persone hanno avuto febbre dopo il vaccino combinato contro morbillo, parotite, rosolia, e varicella (MMRV) rispetto alle persone che hanno ricevuto i vaccini MMR e varicella separatamente (22% rispetto al 15%)
- il 3% delle persone ha avuto un’eruzione cutanea simile al morbillo dopo il MMRV rispetto al 2% delle persone che hanno ricevuto i vaccini separatamente
La febbre e l’eruzione cutanea di solito si sono verificati da 5 a 12 giorni dopo la vaccinazione MMRV o MMR e varicella e si sono risolti rapidamente senza problemi a lungo termine.
In uno studio di coorte post-licensura, i bambini che hanno ricevuto l’MMRV per le loro prime vaccinazioni a 12-23 mesi avevano un rischio maggiore di crisi febbrili da 5 a 12 giorni dopo la loro vaccinazione. Questo era in confronto ai bambini che hanno ricevuto i vaccini MMR e varicella separatamente come loro vaccinazioni (8 su 10.000 vaccinazioni rispetto a 4 su 10.000 vaccinazioni; rischio relativo aggiustato di 2).
Gli studi hanno mostrato che c’erano meno eventi avversi dopo la seconda dose di MMRV che dopo la prima dose. Nessun evento avverso grave è stato riportato dopo 2 dosi di vaccino MMRV. I dati post-licensura non suggeriscono che i bambini dai 4 ai 6 anni che ricevono il MMRV come seconda dose abbiano un aumentato rischio di crisi febbrili rispetto ai bambini che ricevono separatamente i vaccini MMR e varicella.
Per maggiori informazioni, vedi Sicurezza del vaccino: Measles, Mumps, Rubella, and Varicella (MMRV).
Rash ed Herpes Zoster dopo la vaccinazione
Rash da vaccino varicella è solitamente lieve. Il rischio di diffondere la varicella da questo rash sembra essere molto basso.
Dopo che una persona è stata vaccinata, può essere infettata dal virus varicella-zoster di tipo selvaggio (VZV). Questo è chiamato varicella di rottura. Di solito è lieve, ma è ancora contagiosa.
Le persone che hanno un’eruzione cutanea dopo la loro vaccinazione contro la varicella dovrebbero seguire le stesse raccomandazioni delle persone non vaccinate che prendono la varicella. Dovrebbero rimanere a casa fino a quando le loro lesioni non si sono incrostate o non sono comparse nuove lesioni entro 24 ore. I campioni del rash possono essere inviati al National VZV Laboratory per determinare se il rash è dovuto al ceppo del vaccino o al VZV wild-type.
Siccome il vaccino per la varicella contiene un virus vivo, può causare un’infezione latente e una successiva riattivazione. Questo può essere simile a quello causato dal VZV di tipo selvaggio. Di conseguenza, sono stati riportati casi di herpes zoster in persone vaccinate che sono stati documentati come causati da VZV di tipo vaccinale. Tuttavia, il rischio di contrarre lo zoster dal ceppo VZV vaccino è inferiore al rischio di contrarre lo zoster dopo l’infezione con il VZV selvaggio.
Monitoraggio della sicurezza del vaccino
L’identificazione del ceppo VZV è necessaria per comprendere gli eventi avversi della vaccinazione contro la varicella. Il Laboratorio Nazionale VZV del CDC fornisce test di discriminazione del ceppo VZV per la conferma di laboratorio degli eventi avversi al vaccino.
Per maggiori informazioni, vedi Raccolta di campioni per i test del virus Varicella Zoster (VZV) e Interpretazione dei test di laboratorio. Scarica il modulo per la raccolta dei campioni di VZV.
Tutti gli eventi avversi associati al vaccino contro la varicella devono essere segnalati al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) al numero 1-800-822-7967 o attraverso l’icona esterna del sito VAERS. Queste informazioni vengono utilizzate per monitorare la sicurezza del vaccino.
- Chaves SS, Haber P, Walton K, Wise RP, Izurieta HS, Schmid DS, et al. Sicurezza del vaccino varicella dopo l’autorizzazione negli Stati Uniti: esperienza da rapporti al sistema di segnalazione degli eventi avversi del vaccino, 1995-2005icona esterna. J Infect Dis. 2008 Mar 1;197 Suppl 2:S170-7.
- Wise RP, Salive ME, Braun MM, Mootrey GT, Seward JF, Rider LG, et al. Postlicensure sorveglianza della sicurezza per il vaccino varicellaexternal icona. JAMA. 2000 Sep 13;284(10):1271-9.
- Prevenzione della varicella-Raccomandazioni del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione MMWR. 2007 June
- Use of Combination Measles, Mumps, Rubella, and Varicella Vaccine-Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices MMWR. 2010 maggio
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