Minocin

EFFETTI COLLATERALI

A causa dell’assorbimento virtualmente completo della minociclina orale, gli effetti collaterali all’intestino inferiore, in particolare la diarrea, sono stati infrequenti. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in pazienti che ricevono tetracicline.

Corpo nel suo complesso: Febbre e scolorimento delle secrezioni.

Gastrointestinale: Anoressia, nausea, vomito, diarrea, dispepsia, stomatite, glossite, disfagia, ipoplasia dello smalto, enterocolite, colite pseudomembranosa, pancreatite, lesioni infiammatorie (con sovracrescita monile) nella regione orale e anogenitale.

Genitourinario: Vulvovaginite.

Tossicità epatica: Iperbilirubinemia, colestasi epatica, aumento degli enzimi epatici, insufficienza epatica fatale e ittero. Sono state riportate epatite, inclusa epatite autoimmune, e insufficienza epatica (vedi PRECAUZIONI).

Pelle: Alopecia, eritema nodoso, iperpigmentazione delle unghie, prurito, necrolisi epidermica tossica, vasculite, rash maculopapulare e rash eritematoso. È stata riportata una dermatite esfoliativa. Sono state riportate eruzioni fisse da farmaci, inclusa la balanite. Sono stati riportati eritema multiforme e sindrome di Stevens-Johnson. La fotosensibilità è discussa sopra (vedi AVVERTENZE). È stata riportata pigmentazione della pelle e delle mucose.

Respiratorio: Tosse, dispnea, broncospasmo, esacerbazione dell’asma e polmonite.

Tossicità renale: Nefrite interstiziale. Sono stati riportati innalzamenti del BUN che sono apparentemente correlati alla dose (vedi AVVERTENZE). È stata riportata insufficienza renale acuta reversibile.

Muscoloscheletrico: Artralgia, artrite, scolorimento delle ossa, mialgia, rigidità delle articolazioni e gonfiore delle articolazioni.

Reazioni di ipersensibilità: Sono stati riportati orticaria, edema angioneurotico, poliartralgia, anafilassi/reazione anafilattoide (inclusi shock e decessi), porpora anafilattoide, miocardite, pericardite, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico e infiltrati polmonari con eosinofilia. Sono stati riportati anche una sindrome transitoria simile al lupus e reazioni simili alla malattia del siero.

Sangue: Agranulocitosi, anemia emolitica, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, pancitopenia ed eosinofilia sono stati riportati.

Sistema nervoso centrale: Convulsioni, vertigini, ipestesia, parestesia, sedazione e vertigini. Pseudotumor cerebri (ipertensione intracranica benigna) negli adulti e fontanelle rigonfie nei neonati (vedi PRECAUZIONI – Generale). È stato riportato anche mal di testa.

Altro: Il cancro alla tiroide è stato segnalato nel post-marketing in associazione con prodotti a base di minociclina. Quando la terapia con minociclina viene somministrata per periodi prolungati, deve essere preso in considerazione il monitoraggio dei segni di cancro alla tiroide. Se somministrato per periodi prolungati, è stato riportato che le tetracicline producono uno scolorimento microscopico marrone-nero della ghiandola tiroidea. Sono stati riportati casi di funzione tiroidea anormale.

Sono stati riportati casi di scolorimento dei denti in bambini di età inferiore a 8 anni (vedi AVVERTENZE) e anche negli adulti.

Sono stati riportati scolorimenti della cavità orale (inclusi lingua, labbro e gengiva).

Tinnito e diminuzione dell’udito sono stati riportati in pazienti che prendono MINOCIN (minociclina cloridrato).

Sono state riportate le seguenti sindromi. In alcuni casi di queste sindromi è stata riportata la morte. Come con altre reazioni avverse gravi, se una qualsiasi di queste sindromi viene riconosciuta, il farmaco deve essere interrotto immediatamente:

Sindrome di ipersensibilità che consiste in una reazione cutanea (come eruzione cutanea o dermatite esfoliativa), eosinofilia e una o più delle seguenti: epatite, pneumonite, nefrite, miocardite e pericardite. Possono essere presenti febbre e linfoadenopatia.

Sindrome simil-Lupus costituita da anticorpi antinucleari positivi; artralgia, artrite, rigidità articolare o gonfiore articolare; e uno o più dei seguenti: febbre, mialgia, epatite, rash e vasculite.

Sindrome simil-malattia di siero consistente in febbre; orticaria o eruzione cutanea; e artralgia, artrite, rigidità articolare o gonfiore articolare e linfoadenopatia. Può essere presente eosinofilia.

Per segnalare sospette reazioni avverse, contattare Valeant Pharmaceuticals North America LLC al 1-800-321-4576 o FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Leggi tutte le informazioni sulla prescrizione FDA per Minocin (Minociclina cloridrato sospensione orale)