Il 19 dicembre la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha annunciato la prossima interruzione di tutti i dosaggi delle compresse di cloridrato di ropinirolo (Requip) e delle compresse a rilascio esteso da 2 mg (Requip XL). La data finale prevista per la disponibilità ai pazienti sarà tra gennaio e maggio 2019, a seconda della forza delle compresse. L’annuncio di sospensione non si applica alle compresse da 4-mg, 6-mg, 8-mg e 12-mg di Requip XL.
Ropinirolo è un agonista della dopamina indicato per il trattamento della malattia di Parkinson e della sindrome delle gambe senza riposo (RLS). I parametri di pratica AASM per il trattamento della RLS e del disturbo periodico degli arti negli adulti includono la raccomandazione standard che i medici dovrebbero trattare i pazienti con RLS con ropinirolo, con i benefici del trattamento chiaramente superiori ai danni. Un’altra raccomandazione standard supporta l’uso di pramipexolo per il trattamento della RLS.
L’annuncio della FDA indica che l’interruzione delle compresse di ropinirolo è dovuta a una “decisione commerciale” presa dalla casa farmaceutica GlaxoSmithKline.
Leggi altre linee guida AASM.
0 commenti