La buprenorfina è un trattamento efficace per i pazienti che sono dipendenti da oppioidi e, poiché può essere prescritta in una dose da portare a casa, è un’alternativa interessante al metadone. I medici che desiderano prescrivere la buprenorfina nel loro studio devono prima soddisfare diverse qualifiche e ottenere una deroga dalla SAMHSA e un numero di identificazione dalla DEA. Questo articolo delinea il processo di applicazione e include link a ulteriori risorse online e supporto.
Il sito web della Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Center for Substance Abuse Treatment (CSAT) sull’uso della buprenorfina nel trattamento della dipendenza da oppioidi fornisce una ricchezza di informazioni sul Drug Addiction Treatment Act del 2000 (DATA 2000), che “espande il contesto clinico del trattamento della dipendenza da oppioidi assistito da farmaci, consentendo ai medici qualificati di dispensare o prescrivere farmaci stupefacenti specificamente approvati nella Tabella III, IV e V per il trattamento della dipendenza da oppioidi in ambienti di trattamento diversi dal tradizionale programma di trattamento degli oppioidi (cioè, clinica del metadone).” Il sito fornisce anche informazioni per i medici che desiderano ottenere le qualifiche necessarie e le deroghe che permetteranno loro di prescrivere la buprenorfina nella loro pratica.
Per praticare la “terapia della dipendenza da oppioidi con narcotici approvati della Tabella III, IV o V” come la buprenorfina, i medici devono notificare al CSAT la loro intenzione di iniziare a dispensare o prescrivere questo trattamento completando un modulo di notifica della deroga (SMA-167) e inviandolo per posta o fax alla Substance Abuse and Mental Health Services Administration Division of Pharmacologic Therapies (all’attenzione dell’Opioid Treatment Waiver Program). I medici possono scaricare una versione PDF di questo modulo o una versione stampabile dal sito web SAMHSA. Il modulo SMA-167 può anche essere completato e inviato online.
Prima che la deroga sia concessa, i medici richiedenti devono soddisfare una o più delle seguenti qualifiche:
- Certificazione di sottospecialità in psichiatria delle dipendenze dall’American Board of Medical Specialties
- Certificazione di sottospecialità in medicina delle dipendenze dall’American Osteopathic Association
- Certificazione sulle dipendenze dall’American Society of Addiction Medicine
- Completare almeno otto ore di formazione da un fornitore approvato (American Academy of Addiction Psychiatry, American Medical Association, American Osteopathic Academy of Addiction Medicine, American Psychiatric Association, o American Society of Addiction Medicine)
- Certificazione (tramite una dichiarazione presentata al Segretario HHS dallo sponsor di un programma III, IV, o V narcotico che è stato approvato dalla FDA per il trattamento di mantenimento o di disintossicazione) che il medico ha partecipato come sperimentatore in uno studio clinico che ha portato all’approvazione del farmaco
- Formazione e/o esperienza specificata dal consiglio medico statale del medico
- Formazione e/o esperienza specificata dal Segretario dell’HHS
DATA 2000 richiede anche che i medici che richiedono una deroga devono “attestare di avere la capacità di indirizzare i pazienti per il trattamento della dipendenza per un adeguato counseling e altre nonterapie non farmacologiche”.” Ai medici è proibito fornire una terapia di dipendenza con buprenorfina a più di 30 pazienti alla volta per un anno dopo aver ricevuto la loro deroga.
Se un medico che fa domanda soddisfa i requisiti, gli verrà assegnato un numero speciale di identificazione dalla Drug Enforcement Administration (DEA) che “deve essere incluso in tutte le prescrizioni di buprenorfina per la terapia di dipendenza da oppioidi, insieme al regolare numero di registrazione DEA del medico.”
Un anno dopo aver ricevuto una deroga e il permesso di trattare i pazienti con buprenorfina per la dipendenza da oppioidi, i medici possono chiedere di aumentare il loro limite di pazienti a 100. Per farlo, devono “presentare una seconda notifica che trasmetta la necessità e l’intenzione di trattare fino a 100 pazienti”. Questa notifica deve anche confermare che il richiedente soddisfa tutti i criteri di qualificazione necessari delineati per ricevere la deroga iniziale. I medici con un indirizzo e-mail funzionante possono accedere a un modulo che è stato precompilato con le informazioni dalla loro domanda di deroga originale e presentare la loro richiesta di aumentare il loro limite di pazienti online. I medici che non hanno un indirizzo e-mail possono accedere e stampare lo stesso modulo precompilato o completare un modulo in bianco e inviarlo per posta o fax alla Substance Abuse and Mental Health Services Administration Division of Pharmacologic Therapies.
Risorse aggiuntive
SAMHSA Buprenorphine Clinical Discussion WebBoard
I medici che hanno ricevuto una deroga dalla SAMHSA e dalla DEA possono accedere a questo sito web moderato e protetto da password per “porre e rispondere a domande cliniche sull’uso della buprenorfina per il trattamento della dipendenza da oppioidi.”
Corso di formazione online sulla buprenorfina dell’Associazione Psichiatrica Americana
Questa formazione di 8 ore è basata sull’esperienza della formazione dal vivo con l’aggiunta di caratteristiche online. È progettato per soddisfare i requisiti di formazione del Drug Addicition Treatment Act del 2000 per i medici che prescrivono la buprenorfina nel trattamento in ufficio dei pazienti dipendenti da oppioidi. Il corso consiste in 3 lezioni video e audio con test a scelta multipla, 3 discussioni interattive su casi di studio, 4 vignette filmate che ritraggono situazioni che il medico può incontrare nel fornire questo trattamento, e una sezione informativa di aggiornamento.
Online Buprenorphine Training
Questo sito web di Clinical Tools, Inc, offre un programma di formazione ufficiale che soddisfa il requisito di formazione SAMHSA per un esonero medico DATA 2000. Il programma consiste in 12 corsi, che devono essere completati tutti (compreso un pre/post-test) per essere idonei all’esenzione.
I partecipanti che completano questo corso possono anche richiedere otto ore di credito AMA PRA Categoria 1. Oltre al corso di formazione, il sito web offre anche una varietà di risorse utili per i medici che prescrivono la buprenorfina nella loro pratica, comprese le guide “How-To” che “forniscono informazioni cliniche e una guida passo dopo passo su argomenti relativi alla dipendenza da oppioidi e all’impostazione e gestione del trattamento con buprenorfina in ufficio”. Le guide “Come iniziare a prescrivere la buprenorfina” e “Come rispettare le regole, i regolamenti e la registrazione” sono fortemente raccomandate. I partecipanti possono anche accedere a corsi ECM sull’intervista motivazionale, istruzioni sulla creazione di un sito web personalizzato (chiamato “BupSite”) per promuovere e pubblicizzare la loro pratica, dispense per i pazienti, moduli scaricabili e altre risorse.
American Academy of Addiction Psychiatry Buprenorphine Training
Il sito dell’AAAP offre informazioni sui prossimi corsi di formazione dal vivo, corsi di formazione basati sul web, versioni CD-ROM della formazione, e un corso “metà e metà” che presenta “3,75 ore di formazione in proprio e 4,25 ore di formazione faccia a faccia con un istruttore”. La parte autogestita del corso include moduli su CD che “forniscono un background nel trattamento dell’abuso di sostanze e specificamente nel trattamento dei disturbi da uso di oppioidi e nell’uso della buprenorfina”. L’altra metà del corso richiede una formazione in aula guidata da un direttore del corso “che ha già ottenuto la deroga per praticare con la buprenorfina e lo sta facendo nella sua comunità”. Le sessioni d’aula “si concentreranno su vignette cliniche per aiutare i tirocinanti a pensare attraverso esperienze di ‘vita reale’ nel trattamento dei disturbi da uso di oppioidi e avranno diverse lezioni di ‘panoramica’ che forniranno una base di conoscenze necessarie per questa pratica.”
Physician’s Clinical Support System Buprenorphine (PCSS-B)
Un progetto collaborativo dell’American Academy of Addiction Psychiatry (AAAP), dell’American Osteopathic Academy of Addiction Medicine (AOAAM), e l’Associazione Psichiatrica Americana (APA), il PCSS-B è progettato per “fornire formazione e tutoraggio clinico ai medici praticanti e ai medici in formazione che desiderano includere il trattamento in ufficio dei disturbi da uso di oppioidi nelle loro pratiche.” Oltre a diversi moduli di formazione di otto ore, offerti in una varietà di formati, il PCSS-B fornisce anche una raccolta di strumenti informativi e risorse per i medici che trattano i pazienti per la dipendenza da oppioidi. La serie di webinar “Hot Topics in Buprenorphine Treatment” presenta i principali esperti clinici, ricercatori e funzionari governativi che affrontano “una varietà di argomenti clinici, così come emergenti questioni legislative, normative e di gestione della pratica”. I medici possono anche usare questo sito per trovare un mentore di buprenorfina (o iscriversi per diventarlo loro stessi), accedere a studi di casi avanzati, scaricare moduli di assunzione e accordi di trattamento campione, e rivedere i documenti di orientamento clinico che offrono consigli e informazioni basati sull’evidenza su argomenti chiave nel trattamento con buprenorfina.
National Alliance of Advocates for Buprenorphine Treatment
Visitate questo sito per informazioni e supporto per prescrivere buprenorfina nella vostra pratica. Il sito offre un servizio di corrispondenza che aiuta i pazienti a trovare medici qualificati in grado di fornire il trattamento con buprenorfina per la dipendenza da oppioidi, link a informazioni sui corsi di formazione dal vivo e online sulla buprenorfina, moduli e fogli di lavoro scaricabili, informazioni sulla fatturazione e supporto, e altro ancora.
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