Introduction

Composition. de Levemir

– La substance active est l’insuline detemir. Chaque ml contient 100 unités d’insuline detemir. Chaque stylo prérempli contient 300 unités d’insuline detemir dans 3 ml de solution injectable. 1 unité d’insuline detemir correspond à 1 unité internationale d’insuline humaine.

– Les autres ingrédients sont le glycérol, le phénol, le méthacrésol, l’acétate de zinc, le phosphate disodique dihydraté, le chlorure de sodium, l’acide chlorhydrique, l’hydroxyde de sodium et l’eau pour injection.

Aspect du produit et contenu de l’emballage

Levemir est présenté comme une solution d’injection.

Packages contenant 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) et 10 (sans aiguilles) stylos pré-remplis de 3 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans le commerce.

Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et la personne responsable de la fabrication

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Détenteur de l’autorisation de mise sur le marché

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark

Fabricant

Le fabricant peut être identifié par le numéro de lot imprimé sur le couvercle du carton et sur l’étiquette :

– Si les deuxième et troisième caractères sont S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, le fabricant responsable est Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark.

– Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, le fabricant responsable est Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’Orléans, F-28000 Chartres, France.

Le mode d’emploi du FlexPen est inclus au verso.

Date de la dernière révision de cette notice :

Autres sources d’information

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.

Mode d’emploi de LEVEMIR. solution injectable dans le FlexPen

Veuillez lire attentivement les instructions suivantes avant d’utiliser votre FlexPen. Si vous ne suivez pas attentivement les instructions, vous risquez de vous administrer trop peu ou trop d’insuline, ce qui pourrait entraîner une glycémie trop élevée ou trop basse.

FlexPen est un stylo doseur d’insuline pré-rempli. Des doses de 1 à 60 unités peuvent être sélectionnées par incréments de 1 unité. Le FlexPen est conçu pour être utilisé avec les aiguilles jetables NovoFine ou NovoTwist d’une longueur maximale de 8 mm. Par précaution, gardez toujours sur vous un dispositif d’administration d’insuline de rechange au cas où le FlexPen que vous utilisez serait perdu ou endommagé.

Entretien du stylo

Vous devez manipuler votre FlexPen avec précaution.

Si elle tombe, est endommagée ou heurtée, il y a un risque de fuite d’insuline. Cela pourrait entraîner des dosages inexacts, ce qui pourrait se traduire par une glycémie trop élevée ou trop faible.

Vous pouvez nettoyer l’extérieur de votre FlexPen avec un coton-tige imbibé d’alcool. Vous ne devez pas le tremper, le laver ou le lubrifier, car cela pourrait endommager le stylo.

Ne rechargez pas votre FlexPen.

Préparation du stylo Levemir FlexPen

Vérifiez le nom et la couleur de l’étiquette de votre stylo pour vous assurer qu’il contient le bon type d’insuline. Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d’un type d’insuline. Si vous utilisez le mauvais type d’insuline, votre glycémie peut devenir trop élevée ou trop basse.

A

Retirez le capuchon du stylo.

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B

Retirez la languette de papier d’une nouvelle aiguille jetable.

Vissez l’aiguille bien droite et fermement dans votre FlexPen.

C

Retirez le grand capuchon extérieur de l’aiguille et conservez-le pour plus tard.

D

Retirez le capuchon de l’aiguille intérieure et jetez-le.

N’essayez jamais de remettre le capuchon intérieur de l’aiguille. Tu pourrais te piquer avec l’aiguille.

Toujours utiliser une nouvelle aiguille pour chaque injection. Cela réduit le risque de contamination, d’infection, de fuite d’insuline, d’aiguilles coincées et de dosage imprécis.

Veillez à ne pas plier ou endommager l’aiguille avant de l’utiliser.

Contrôle du flux d’insuline

Avant chaque injection, de petites quantités d’air peuvent être produites dans la cartouche lors d’une utilisation normale. Pour éviter l’injection d’air et assurer un dosage correct :

E

Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que 2 unités soient sélectionnées.

F

Hold votre FlexPen avec l’aiguille dirigée vers le haut et tapez doucement sur la cartouche avec votre doigt à plusieurs reprises pour que les bulles d’air se déposent sur le dessus de la cartouche.

G

Gardez l’aiguille dirigée vers le haut, appuyez sur le bouton poussoir jusqu’en bas. Le sélecteur de dose revient à 0.

Une goutte d’insuline doit apparaître au bout de l’aiguille. Si ce n’est pas le cas, changez l’aiguille et répétez la procédure jusqu’à un maximum de 6 fois.

Si une goutte d’insuline n’apparaît toujours pas, le stylo est défectueux et vous devez en utiliser un nouveau.

Assurez-vous toujours qu’une goutte apparaît sur la pointe de l’aiguille avant de faire l’injection. Cela garantit que l’insuline circule. Si une goutte n’apparaît pas, l’insuline ne sera pas injectée, même si le sélecteur de dose est déplacé. Cela peut indiquer que l’aiguille est bloquée ou endommagée.

Sélection de la dose

Vérifiez que le sélecteur de dose pointe vers 0.

H

Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner le nombre d’unités à injecter.

La dose peut être corrigée en avant et en arrière en tournant le sélecteur de dose dans l’une ou l’autre direction jusqu’à ce que la dose corrigée soit alignée avec le marqueur de dose. Lorsque vous tournez le sélecteur de dose, veillez à ne pas appuyer sur le bouton poussoir, car de l’insuline pourrait s’échapper.

Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d’unités restant dans la cartouche.

C.emf Avant d’injecter de l’insuline, utilisez toujours le sélecteur de dose et le marqueur de dose pour savoir combien d’unités vous avez sélectionnées.

Ne comptez pas les clics du stylo. Si vous sélectionnez une dose incorrecte et que vous l’injectez, votre glycémie peut devenir trop élevée ou trop basse. N’utilisez pas l’échelle d’insuline restante car elle n’indique que la quantité approximative d’insuline restant dans le stylo.

Injection

Insérez l’aiguille sous la peau. Utilisez la technique d’injection prescrite par votre médecin ou votre infirmière.

I

Injectez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir de façon à ce que le 0 soit aligné avec le marqueur de dose. Veillez à n’appuyer sur le bouton poussoir que lors de l’injection.

Tourner le sélecteur de dose ne permet pas d’injecter de l’insuline.

J

Maintenez le bouton poussoir complètement enfoncé et maintenez l’aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes. Cela permettra de s’assurer que la dose complète a été injectée.

Retirez l’aiguille de la peau et une fois que vous l’avez fait, arrêtez d’appuyer sur le bouton poussoir.

Vérifiez toujours que le sélecteur de dose revient à 0 après l’injection. Si le sélecteur de dose s’arrête avant d’atteindre 0, la dose complète n’a pas été administrée, ce qui peut entraîner un taux de glycémie trop élevé.

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K

Capuchonnez l’aiguille avec le grand capuchon extérieur sans la toucher. Lorsque l’aiguille est recouverte, appuyez soigneusement et complètement sur le grand capuchon extérieur, puis dévissez l’aiguille.

Rejetez-la soigneusement et remettez le capuchon du stylo sur votre FlexPen.

C.emf Retirez toujours l’aiguille après chaque injection et conservez votre FlexPen avec l’aiguille retirée. Cela réduit le risque de contamination, d’infection, de fuite d’insuline, de piqûre d’aiguille et de dosage inexact.

Autres informations importantes

Les soignants doivent être très prudents lorsqu’ils manipulent des aiguilles usagées afin de réduire le risque de piqûres accidentelles et d’infections.

Jetez votre stylo FlexPen usagé avec précaution, sans laisser l’aiguille dedans.

Ne partagez jamais le stylo ou les aiguilles avec d’autres personnes. Cela pourrait entraîner une infection.