Comment les vaccins sont-ils développés ?

Comment les vaccins sont-ils développés?

La plupart des vaccins sont utilisés depuis des décennies, et des millions de personnes les reçoivent chaque année en toute sécurité. Comme tous les médicaments, chaque vaccin doit subir des tests approfondis et rigoureux pour garantir son innocuité avant d’être introduit dans le programme de vaccination d’un pays.

Chaque vaccin en cours de développement doit d’abord subir des dépistages et des évaluations pour déterminer quel antigène doit être utilisé pour invoquer une réponse immunitaire. Cette phase préclinique se fait sans test sur l’homme. Un vaccin expérimental est d’abord testé sur des animaux pour évaluer son innocuité et son potentiel de prévention des maladies.

Si le vaccin déclenche une réponse immunitaire, il est ensuite testé dans le cadre d’essais cliniques sur l’homme en trois phases.

Phase 1

Le vaccin est administré à un petit nombre de volontaires pour évaluer son innocuité, confirmer qu’il génère une réponse immunitaire et déterminer le bon dosage. Généralement, au cours de cette phase, les vaccins sont testés sur des volontaires adultes jeunes et en bonne santé.

Phase 2

Le vaccin est ensuite administré à plusieurs centaines de volontaires pour évaluer plus avant son innocuité et sa capacité à générer une réponse immunitaire. Les participants à cette phase présentent les mêmes caractéristiques (comme l’âge, le sexe) que les personnes auxquelles le vaccin est destiné. Il y a généralement plusieurs essais dans cette phase pour évaluer différents groupes d’âge et différentes formulations du vaccin. Un groupe qui n’a pas reçu le vaccin est généralement inclus dans la phase comme groupe de comparaison pour déterminer si les changements dans le groupe vacciné sont attribués au vaccin ou s’ils sont survenus par hasard.

Phase 3

Le vaccin est ensuite administré à des milliers de volontaires – et comparé à un groupe similaire de personnes n’ayant pas reçu le vaccin, mais ayant reçu un produit de comparaison – afin de déterminer si le vaccin est efficace contre la maladie contre laquelle il est conçu et d’étudier son innocuité dans un groupe de personnes beaucoup plus important. La plupart du temps, les essais de phase trois sont menés dans plusieurs pays et sur plusieurs sites au sein d’un même pays, afin de garantir que les résultats de l’efficacité du vaccin s’appliquent à de nombreuses populations différentes.

Lors des essais de phase deux et de phase trois, les volontaires et les scientifiques qui mènent l’étude ne peuvent pas savoir quels volontaires ont reçu le vaccin testé ou le produit de comparaison. Cela s’appelle « l’aveuglement » et est nécessaire pour garantir que ni les volontaires ni les scientifiques ne soient influencés dans leur évaluation de la sécurité ou de l’efficacité en sachant qui a reçu quel produit. Une fois l’essai terminé et tous les résultats finalisés, les volontaires et les scientifiques chargés de l’essai sont informés de qui a reçu le vaccin et qui a reçu le produit de comparaison.

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